广东东阳光药业股份有限公司
- 别名: 广东东阳光药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20160455
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-08-07
- 有效期至: 2025-08-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂
- 生产地址: 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号 颗粒剂，口服混悬剂，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号 颗粒剂，口服混悬剂，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2500197
|
HEC-007注射液
|
东莞市东阳光生物药研发有限公司、广东东阳光药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2025-02-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2500199
|
HEC-007注射液
|
广东东阳光药业股份有限公司、东莞市东阳光生物药研发有限公司
|
新药
|
1
|
2025-02-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2500198
|
HEC-007注射液
|
东莞市东阳光生物药研发有限公司、广东东阳光药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2025-02-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500164
|
他达拉非片
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-01-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500161
|
他达拉非片
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-01-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20203228
|
奥氮平口崩片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
|
国药准字H20203210
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-11
|
|
国药准字H20203197
|
恩替卡韦片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-28
|
|
国药准字H20203211
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-28
|
|
国药准字H20203196
|
恩替卡韦片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.28
|
35.84
|
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.9217
|
27.65
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
60
|
0.7358
|
44.15
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.97
|
13.58
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
2.4921
|
69.78
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244021(2024-06-18)
|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
12mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244023(2024-06-18)
|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
8mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244022(2024-06-18)
|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234359(2023-10-24)
|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-04-13
|
3类
|
国药准字H20223198(2022-04-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2023024111
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东东阳光药业有限公司变更为广东东阳光药业股份有限公司
|
2023-07-25
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)
|
CYHS1800190
|
每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
国药准字H20203441
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023024114
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东东阳光药业有限公司变更为广东东阳光药业股份有限公司
|
2023-07-25
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
|
CYHS1800189
|
每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg
|
片剂
|
国药准字H20203440
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023024113
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东东阳光药业有限公司变更为广东东阳光药业股份有限公司
|
2023-07-25
|
替格瑞洛片
|
CYHS1800303
|
90mg
|
片剂
|
国药准字H20203575
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023023753
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东东阳光药业有限公司变更为广东东阳光药业股份有限公司
|
2023-07-21
|
非布司他片
|
CYHS1900364
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H20213325
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023023751
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东东阳光药业有限公司变更为广东东阳光药业股份有限公司
|
2023-07-21
|
阿哌沙班片
|
CYHS1800329
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213064
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖北省宜昌宜都市滨江路38号
|
—
|
—
|
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