广东九瑞科技开发有限公司
- 别名: 广东九瑞科技开发有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20200709
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是天津汉瑞药业有限公司，生产地址是北辰科技园区华实道88号，受托产品为磷酸奥司他韦干混悬剂（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是浙江京新药业股份有限公司，生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，受托产品为普瑞巴林胶囊 2、受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为阿托伐他汀钙分散片 3、受托方是广东百科制药有限公司，生产地址是阳江市城西麻演，受托产品为阿托伐他汀钙分散片 4、受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为注射用帕瑞昔布钠 5、受托方是浙江江北药业有限公司，生产地址是台州市椒江区章安街道东埭村，受托产品为阿托伐他汀钙分散片、草酸艾司西酞普兰片 6、受托方是天津汉瑞药业有限公司，生产地址是北辰科技园区华实道88号，受托产品为阿哌沙班片、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂 7、受托方是天津金耀药业有限公司，生产地址是天津开发区黄海路221号，受托产品为丙戊酸钠注射用浓溶液（用于上市申请）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2200458
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
广东九瑞科技开发有限公司、天津金耀药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-03-18
|
2022-03-21
|
—
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查看 |
|
CYHS2200459
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
广东九瑞科技开发有限公司、天津金耀药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-03-18
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200418
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
广东九瑞科技开发有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-03-08
|
2022-03-14
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200373
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
广东九瑞科技开发有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-02-25
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101746
|
草酸艾司西酞普兰片
|
广东九瑞科技开发有限公司、浙江江北药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-09-16
|
2021-09-16
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234202
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20234107
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:0.3g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
—
|
天津金耀药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20234108
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml:1.0g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
—
|
天津金耀药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20233953
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司；国药集团广东环球制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-25
|
|
国药准字H20233260
|
草酸艾司西酞普兰片
|
10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)
|
片剂
|
—
|
浙江江北药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
8
|
5
|
40
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
0.545
|
7.63
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
0.545
|
7.63
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
注射用帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
42.8
|
42.8
|
广东星昊药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
42.8
|
42.8
|
广东星昊药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
3类
|
国药准字H20234202(2023-09-28)
|
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
国药准字H20234107(2023-09-05)
|
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
国药准字H20234108(2023-09-05)
|
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20233953(2023-07-25)
|
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
草酸艾司西酞普兰片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233260(2023-03-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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