广东五洲药业有限公司
- 别名: 广东五洲药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 粤20160431
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-08-03
- 有效期至: 2025-08-02
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号：片剂，原料药。
- 生产范围: 湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号：片剂，原料药(干酵母)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1702117
|
干酵母片
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广东五洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-07-18
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2018-01-10
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已发件 广东省 1072207494527
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查看 |
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CYHB1702119
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食母生片
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广东五洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-07-18
|
2018-01-10
|
已发件 广东省 1072207494527
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查看 |
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CYHB0802796
|
干酵母片
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广东五洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-25
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2009-03-09
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制证完毕－已发批件广东省 EX935905222CN
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查看 |
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CYHB0802795
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食母生片
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广东五洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-25
|
2009-03-09
|
制证完毕－已发批件广东省 EX935905222CN
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查看 |
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CYHB0601624
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干酵母
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广东五洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-02
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2007-07-12
|
制证完毕－已发批件广东省 ET350935004CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44022249
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维生素C片
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0.1g
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片剂
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—
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广东五洲药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-08
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国药准字H44022247
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去痛片
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复方
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片剂
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—
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广东五洲药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-04-01
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国药准字H44022246
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硫酸庆大霉素片
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40mg(4万单位)
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片剂(糖衣)
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—
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广东五洲药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-30
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国药准字H44022250
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藻酸双酯钠片
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50mg
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片剂
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—
|
广东五洲药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-10
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国药准字H44022241
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安乃近片
|
0.5g
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片剂
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—
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广东五洲药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-03-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
干酵母片
|
片剂
|
500mg
|
4000
|
0.03
|
120
|
广东五洲药业有限公司
|
广东五洲药业有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
— |
|
干酵母片
|
片剂
|
300mg
|
8000
|
0.01
|
95
|
广东五洲药业有限公司
|
广东五洲药业有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201102752
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-12-06
|
食母生片
|
—
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—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东五洲药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102548
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-11-16
|
干酵母片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东五洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2021085216
|
变更药品再注册批件中生产地址，由“广东省遂溪县民营科技工业园工业南路1号”变更为“湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号”。
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2021-08-26
|
干酵母片
|
—
|
0.2g(以干酵母计)
|
片剂
|
国药准字H44022243
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东五洲药业有限公司
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湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号
|
广东五洲药业有限公司
|
湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号
|
—
|
—
|
|
粤备2021085407
|
上市许可持有人地址由原来的“广东省遂溪县民营科技工业园工业南路1号”变更为“湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号”；生产企业地址由原来的“广东省遂溪县民营科技工业园工业南路1号”变更为“湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号”。
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2021-06-23
|
食母生片
|
—
|
0.2g(以干酵母计)
|
片剂
|
国药准字H44024109
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东五洲药业有限公司
|
湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号
|
广东五洲药业有限公司
|
湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号
|
—
|
—
|
|
粤备2021085538
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-06-15
|
藻酸双酯钠片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H44022250
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东五洲药业有限公司
|
湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号
|
广东五洲药业有限公司
|
湛江市遂溪县民营科技工业园工业南路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
