广东京豪生物制药有限公司
- 别名: 广东京豪生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.jh11.cn/
工商信息
- 法定代表人: 刘辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-02-11
- 统一社会信用代码: 91440000707672695Q
- 组织机构代码: 707672695
- 工商注册号: 440000000054422
- 纳税人识别号: 91440000707672695Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-02-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市天河区市场监督管理局
- 经营范围: 医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;第一类医疗器械生产;日用口罩（非医用）生产;化工产品生产（不含许可类化工产品）;专用化学产品制造（不含危险化学品）;生物化工产品技术研发;生物饲料研发;生物基材料销售;食用农产品初加工;日用化学产品制造;消毒剂生产（不含危险化学品）;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）;医用口罩生产;第二类医疗器械生产;药品生产
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市天河区广州大道中988号2205房（自编23层）E21房（仅限办公）（不可作厂房使用）
许可/备案信息
- 编号: 粤20160579
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-23
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 潮州市饶平县钱东镇仙洲管区国道324线 原料药。
- 生产范围: 潮州市饶平县钱东镇仙洲管区国道324线 原料药（乌拉地尔、盐酸艾司洛尔、单磷酸阿糖腺苷、阿德福韦酯、富马酸替诺福韦二吡呋酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS0502937
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阿德福韦酯片
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浙江福韦药业有限公司、广东京豪医药科技开发有限公司
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新药
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—
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2005-12-16
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2007-09-14
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已发批件浙江省 ET182930983CN
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查看 |
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CXHS0502936
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阿德福韦酯
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广东省大日生物化学药业有限公司、广东京豪医药科技开发有限公司
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新药
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—
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2005-12-15
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2007-09-14
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已发批件浙江省 ET182930983CN
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查看 |
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X0303666
|
阿德福韦酯
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广东京豪医药科技开发有限公司
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新药
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3.1
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2003-08-06
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2004-03-19
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已发通知件广东省
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查看 |
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X0303667
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阿德福韦酯片
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广东京豪医药科技开发有限公司
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新药
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3.1
|
2003-08-06
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2004-03-19
|
已发批件广东省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20010805
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乌拉地尔
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—
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原料药
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—
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广东京豪生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H20054785
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盐酸艾司洛尔
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—
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原料药
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—
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广东京豪生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-28
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国药准字H20073677
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单磷酸阿糖腺苷
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—
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原料药
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—
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广东京豪生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2017-06-23
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国药准字H20070200
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阿德福韦酯
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—
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原料药
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—
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广东京豪生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2017-06-23
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国药准字H20054870
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炎琥宁
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—
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原料药
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—
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广东京豪医药科技开发有限公司
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化学药品
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国产
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2010-08-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素注射液
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注射剂
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5ml:20mg
|
1
|
6.26
|
6.26
|
广东京豪生物制药有限公司
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—
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北京
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2010-10-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y粤备2021110851
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1、变更原料药生产场地：生产地址转移，即生产地址由广州市天河区沙河燕塘工业园变更为潮州市饶平县钱东镇仙洲管区国道324线；2、恢复生产。
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2021-12-21
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乌拉地尔
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—
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—
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原料药
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国药准字H20010805/Y20190005799
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东京豪生物制药有限公司
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潮州市饶平县钱东镇仙洲管区国道324 线
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无
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无
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—
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—
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Y粤备2021103653
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1、本品变更生产场地：由广州市天河区沙河燕塘工业园变更为潮州市饶平县钱东镇仙洲管区国道324线；2、根据《乌拉地尔化学原料药再注册批准通知书》（通知书编号2020R006397）恢复生产上市；3、变更原料药生产工艺：变更溶媒1,2-二氯乙烷处方量，即由变更前1:4.77变更为1:7.5（按重量计算投料比）。
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2021-11-03
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乌拉地尔
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—
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—
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原料药
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国药准字H20010805/Y20190005799
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广东省药品监督管理局
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2021年12月09日，撤销备案
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广东京豪生物制药有限公司
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潮州市饶平县钱东镇仙洲管区国道324 线
|
无
|
无
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