广东先通药业有限公司

  • 别名: 广东先通药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李银强
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2005-01-19
  • 统一社会信用代码: 91442000770966645C
  • 组织机构代码: 770966645
  • 工商注册号: 442000000111651
  • 纳税人识别号: 91442000770966645C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-01-19至2055-10-17
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 中山市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;药品经营;销售:第一类医疗器械、化妆品、牙膏;食品零售、批发;第二、三类医疗器械经营企业;放射性药品生产、经营。(上述经营范围涉及:食品经营;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号

许可/备案信息

  • 编号: 粤RS201909
  • 分类码: R1
  • 发证日期: 2019-12-06
  • 有效期至: 2024-12-05
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 严振
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂
  • 生产地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号 体内放射性药品(冻干粉针剂,注射用替马西普)
  • 生产范围: 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号 体内放射性药品(冻干粉针剂,注射用替马西普)

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0900195
格列齐特缓释片
中山尊隆药业有限公司
仿制
6
2009-11-30
2012-01-30
制证完毕-已发批件广东省 ER884302662CS
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CYHS0900196
格列喹酮分散片
中山尊隆药业有限公司
仿制
6
2009-11-30
2012-02-09
制证完毕-已发批件广东省 ER884300560CS
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CXZB0500066
消糖灵片
名实伟业药业(中山)有限公司
2005-04-22
已发批件广东省
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CXZB0900085
益心舒片
中山尊隆药业有限公司
2010-01-07
已发件 江苏省 ED612809556CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053721
消糖灵片
每片重0.6g(含格列本脲1.05mg)
片剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z20053292
心脑康胶囊
每粒装0.25g。
胶囊剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z20043833
风湿定胶囊
每粒装0.3g。
胶囊剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z20043136
肝速康胶囊
每粒装0.23g
胶囊剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z20053613
益视颗粒
每袋装15g
颗粒剂
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-05-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
益心舒片
片剂
400mg
36
0.985
35.46
广东先通药业有限公司
广东先通药业有限公司
吉林
2024-09-24
查看
消癌平片
片剂
300mg
24
7.75
186
广东先通药业有限公司
广东先通药业有限公司
陕西
2024-09-24
查看
益心舒片
片剂
400mg
36
0.985
35.46
广东先通药业有限公司
广东先通药业有限公司
吉林
2024-09-19
查看
消癌平片
片剂
300mg
24
7.75
186
广东先通药业有限公司
广东先通药业有限公司
陕西
2024-09-18
查看
消糖灵片
片剂
600mg:1.05mg
24
1.74
41.76
广东先通药业有限公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2021102899
本品生产地址由“广东省中山市火炬开发区景岳路6号之六”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号”。同时本品依据药品再注册批件(批件号:2020R004101)和药品补充申请批件(批件号:粤B201400053)要求,申请恢复生产上市。
2022-08-26
肝速康胶囊
Y0300993
每粒装0.23g
胶囊剂
国药准字Z20043136
广东省药品监督管理局
已备案
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
粤备2021108241
本品包装规格由原来的“2片/板*1板/盒”替换为“12片/板*1板/盒”。
2021-12-16
消糖灵片
CXZB0500066
每片重0.6g(含格列本脲1.05mg)
片剂
国药准字Z20053721
广东省药品监督管理局
已备案
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
粤备202100235
收到本品生产地址由“广东省中山市火炬开发区景岳路6号之六”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号”,同时恢复生产上市的备案资料。
2021-11-17
心脑康胶囊
每粒装0.25g。
胶囊剂
国药准字Z20053292
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
粤备2021103242
本品有效期从18个月变更为24个月。
2021-11-09
益心舒片
CXZS0501728
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20090977
广东省药品监督管理局
已备案
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
粤备2021102908
根据《国家药监局关于修订心脑康制剂药品说明书的公告》(2020年第127号)规定修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容。
2021-10-29
心脑康胶囊
每粒装0.25g。
胶囊剂
国药准字Z20053292
广东省药品监督管理局
已备案
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
广东先通药业有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号

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