广东华南药业集团有限公司
- 别名: 广东华南药业集团有限公司
- 英文名: Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co. Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈永红
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1986-08-11
- 统一社会信用代码: 91441900281802156P
- 组织机构代码: 281802156
- 工商注册号: 441900000253331
- 纳税人识别号: 91441900281802156P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1986-08-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 经营范围: 产销：片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），口服混悬剂，喷雾剂，软胶囊剂，丸剂（滴丸），干混悬剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类）；药品研究开发。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
许可/备案信息
- 编号: 粤20160458
- 分类码: AhzxBhzCh
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服混悬剂;软胶囊剂;丸剂;滴丸剂;干混悬剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），口服混悬剂，软胶囊剂，丸剂（滴丸），干混悬剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类），散剂。 2、共用中药前处理及提取车间，归属企业：广东众生药业股份有限公司。
- 生产范围: 1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），口服混悬剂，软胶囊剂，丸剂（滴丸），干混悬剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类），散剂。 2、共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广东众生药业股份有限公司。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403878
|
复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散
|
湖北莱康医疗技术有限公司、广东华南药业集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401155
|
脑栓通胶囊
|
广东华南药业集团有限公司、广东众生药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400868
|
莲芝消炎软胶囊
|
广东华南药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400678
|
来瑞特韦片
|
广东众生睿创生物科技有限公司、广东华南药业集团有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401489
|
复方聚乙二醇（3350）电解质散
|
湖北莱康医疗技术有限公司、广东华南药业集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247266
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml∶0.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
广东众生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-04
|
|
国药准字H20247267
|
羧甲司坦口服溶液
|
60ml∶1.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
广东众生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-04
|
|
国药准字H44020717
|
舒必利片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
广东华南药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-04
|
|
国药准字H20244147
|
瑞巴派特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
广东华南药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H44023985
|
碳酸氢钠片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
广东华南药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
3.2
|
38.4
|
广东华南药业集团有限公司
|
广州欧化药业有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
盐酸乙胺丁醇片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.1148
|
11.48
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
—
|
0.1
|
—
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.0687
|
—
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
3.2
|
38.4
|
广东华南药业集团有限公司
|
广州欧化药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东华南药业集团有限公司
|
瑞巴派特片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244147(2024-06-25)
|
|
广东华南药业集团有限公司
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243778(2024-05-21)
|
|
广东华南药业集团有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:500mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
3类
|
国药准字H20234263(45211)
|
|
广东华南药业集团有限公司
|
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
|
0.05%(6ml:3mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-08-24
|
4类
|
国药准字H20234045(2023-08-22)
|
|
广东华南药业集团有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
国药准字H20233839(2023-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乙胺丁醇片
|
盐酸乙胺丁醇
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44020758
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
2020-02-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44020752
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
2019-12-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氢溴酸右美沙芬片
|
氢溴酸右美沙芬
|
片剂
|
15mg
|
—
|
国药准字H44025297
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
2019-12-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H44020699
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
2019-05-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44020775
|
—
|
广东华南药业集团有限公司
|
2018-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201269
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地常州亚邦制药有限公司的备案资料。
|
2012-07-12
|
盐酸小檗碱片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H44020757
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201263
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地江苏巨邦制药有限公司的备案资料。
|
2012-07-12
|
维生素B1片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H44023349
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201230
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地华中药业股份有限公司的备案资料。
|
2012-07-05
|
去痛片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H44020716
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801379
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-25
|
布洛芬片
|
CYHB0502644
|
0.1g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字H20065680
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801378
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-25
|
溴丙胺太林片
|
—
|
15mg
|
片剂(糖衣;薄膜衣)
|
国药准字H44020702
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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