广东博洲药业有限公司
- 别名: 广东博洲药业有限公司
- 英文名: Guangdong Bozhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王德农
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-12-07
- 统一社会信用代码: 9144520372599310X7
- 组织机构代码: 72599310X
- 工商注册号: 445221000004400
- 纳税人识别号: 9144520372599310X7
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 揭阳市揭东区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：粉针剂、硬胶囊剂、片剂（均为头孢菌素类）；生物技术、生物制品、诊断试剂、中药研究开发及技术转让。
- 主营业务:
- 所在地址: 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园
许可/备案信息
- 编号: 粤20160337
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-08-25
- 有效期至: 2025-08-24
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园：粉针剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园：粉针剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2150926
|
头孢地尼分散片
|
广东博洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150925
|
头孢地尼分散片
|
广东博洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-19
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
|
CYHB1408339
|
头孢地尼分散片
|
广东博洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-09-16
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件广东省 1085655444422
|
查看 |
|
CYHB1408340
|
头孢地尼分散片
|
广东博洲药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-09-16
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件广东省 1085655444422
|
查看 |
|
CYHS1300499
|
注射用头孢硫脒
|
广东博洲药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-01-16
|
2021-12-15
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20065044
|
注射用氨曲南
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字H20065045
|
注射用氨曲南
|
1.0g
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字H20065046
|
注射用氨曲南
|
2.0g
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字H20067788
|
注射用头孢呋辛钠
|
2.25g
|
注射剂
|
—
|
广东博洲药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-26
|
|
国药准字H20067790
|
注射用头孢呋辛钠
|
3.0g
|
注射剂
|
—
|
广东博洲药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
18
|
0.8628
|
15.53
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.8538
|
20.49
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
50mg
|
18
|
0.5072
|
9.13
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.8758
|
10.51
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.5021
|
12.05
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东博洲药业有限公司
|
头孢地尼分散片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2023-08-14
|
—
|
—
|
|
广东博洲药业有限公司
|
头孢地尼分散片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2023-08-14
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20100146
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
2023-08-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20130076
|
广东博洲药业有限公司
|
广东博洲药业有限公司
|
2023-08-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201077
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地齐鲁安替制药有限公司的备案资料。
|
2012-06-12
|
注射用头孢匹胺
|
Y0410386
|
0.5g(按C25H24N8O7S2计)
|
注射剂
|
国药准字H20054054
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东博洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200763
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地齐鲁安替制药有限公司的备案资料。
|
2012-04-23
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
0.5g(按C16H21N7O7S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20046286
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东博洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200595
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地齐鲁安替制药有限公司的备案资料。
|
2012-03-23
|
注射用头孢替唑钠
|
CYHS0508701
|
按C13H12N8O4S3计算 0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20073673
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东博洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102383
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》及国家食品药品监督管理局标准YBH11322006
|
2011-10-20
|
氨曲南
|
CYHS0504782
|
—
|
原料药
|
国药准字H20065094
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东博洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101931
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江永宁药业股份有限公司的备案资料。
|
2011-08-31
|
头孢地尼分散片
|
CXHS0900217
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20100146
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东博洲药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
