广东合威制药有限公司
- 别名: 广东合威制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗钧锦
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-01-30
- 统一社会信用代码: 91442000325104844A
- 组织机构代码: 325104844
- 工商注册号: 442000001126351
- 纳税人识别号: 91442000325104844A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-01-30至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；研发：药品、生物制品；生物技术推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号
许可/备案信息
- 编号: 粤20150661
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2020-09-11
- 有效期至: 2025-09-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;口服溶液剂;片剂
- 生产地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号 颗粒剂，片剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号 颗粒剂，片剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402812
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普瑞巴林口服溶液
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广东合威制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302756
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枸橼酸西地那非片
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广州祺楠药业科技有限责任公司、广东合威制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-12-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201705
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左乙拉西坦口服溶液
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广东永悦安药业科技有限公司、广东合威制药有限公司
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仿制
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4
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2022-10-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2000924
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枸橼酸西地那非片
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广州祺楠药业科技有限责任公司、广东合威制药有限公司
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仿制
|
4
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2020-12-24
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2020-12-23
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233515
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枸橼酸西地那非片
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100mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
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片剂
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—
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广东合威制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-28
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|
国药准字Z20178001
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芪蛭降糖片
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每片重0.52g
|
片剂
|
—
|
广东合威制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-23
|
|
国药准字Z20168010
|
金钱通淋颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
广东合威制药有限公司
|
中药
|
国产
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2021-11-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金钱通淋颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
18
|
4.4667
|
80.4
|
广东合威制药有限公司
|
广东合威制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
芪蛭降糖片
|
片剂
|
520mg
|
30
|
1.5
|
45
|
广东合威制药有限公司
|
广东合威制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
芪蛭降糖片
|
片剂
|
520mg
|
45
|
1.5
|
67.5
|
广东合威制药有限公司
|
广东合威制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
100mg
|
5
|
70
|
350
|
广东合威制药有限公司
|
广州祺楠药业科技有限责任公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
100mg
|
5
|
70
|
350
|
广东合威制药有限公司
|
广州祺楠药业科技有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非片
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枸橼酸西地那非
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片剂
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100mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
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国药准字H20233515
|
广州祺楠药业科技有限责任公司
|
广东合威制药有限公司
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2023-04-28
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备21001372
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收到本品执行标准为《中国药典》2020年版一部的备案资料。
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2021-03-01
|
芪蛭降糖片
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—
|
每片重0.52g
|
片剂
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国药准字Z20178001
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
|
广东合威制药有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号
|
广东合威制药有限公司
|
中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号
|
—
|
—
|
|
粤备201800280
|
收到本品增加“24袋/盒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-04-23
|
金钱通淋颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20168010
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东合威制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201800281
|
收到本品增加“18袋/盒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-04-23
|
金钱通淋颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20168010
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东合威制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201800279
|
收到本品增加“每瓶45片”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-04-23
|
芪蛭降糖片
|
—
|
每片重0.52g
|
片剂
|
国药准字Z20178001
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东合威制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201700766
|
收到本品增加“30袋/盒”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2017-11-18
|
金钱通淋颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20168010
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东合威制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
