广东君奇医药科技有限公司
- 别名: 广东君奇医药科技有限公司
- 英文名: Guangdong Junqi Medicine Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐兆栋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-04-08
- 统一社会信用代码: 914406047491635575
- 组织机构代码: 749163557
- 工商注册号: 440602000022041
- 纳税人识别号: 914406047491635575
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-08至无固定期限
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 佛山市禅城区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：放射性药品（体内）【凭有效的《放射性药品生产许可证》及《放射性药品经营许可证》经营】；国内贸易；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；销售：第一类、第二类、第三类医疗器械。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 佛山市禅城区普华科技工业邨一号楼4层
许可/备案信息
- 编号: 粤RS201704
- 分类码: Ar1Cr1
- 发证日期: 2022-10-24
- 有效期至: 2027-10-23
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园17号楼 体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液，锝[99mTc]替曲膦注射液，锝[99mTc]甲氧异腈注射液，锝[99mTc]喷替酸盐注射液，锝[99mTc]依替菲宁注射液，锝[99mTc]双半胱乙酯注射液，锝[99mTc]双半胱氨酸注射液，锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液，锝[99mTc]植酸盐注射液，氟[18F]脱氧葡糖注射液，碘[131I]化钠口服液）
- 生产范围: 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园17号楼 体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液，锝[99mTc]替曲膦注射液，锝[99mTc]甲氧异腈注射液，锝[99mTc]喷替酸盐注射液，锝[99mTc]依替菲宁注射液，锝[99mTc]双半胱乙酯注射液，锝[99mTc]双半胱氨酸注射液，锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液，锝[99mTc]植酸盐注射液，氟[18F]脱氧葡糖注射液，碘[131I]化钠口服液）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHS1800079
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高锝[99mTc]酸钠注射液（99Mo-99mTc发生器）
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CIS bio international
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进口
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5.2
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2018-12-28
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2021-03-23
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制证完毕－已发批件 1014137147135
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CYHS1500137
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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广东君奇医药科技有限公司
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仿制
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6
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2015-09-25
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2021-06-25
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制证完毕－已发批件
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CYHS1500139
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锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
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广东君奇医药科技有限公司
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仿制
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6
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2015-09-25
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2021-06-25
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1500138
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锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
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广东君奇医药科技有限公司
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仿制
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6
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2015-09-25
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2021-06-25
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1500136
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锝[99mTc]喷替酸盐注射液
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广东君奇医药科技有限公司
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仿制
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6
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2015-09-25
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2021-06-25
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20223620
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氟[¹⁸F]脱氧葡糖注射液
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740-7400MBq/mL
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注射剂
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—
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北京善为正子医药技术有限公司；广东君奇医药科技有限公司；广东先通分子影像科技有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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