广东君康药业有限公司
- 别名: 广东君康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20210017
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-05-31
- 有效期至: 2026-05-30
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是海南全星制药有限公司，生产地址是海南省海口市保税区A06-2，受托产品为己酮可可碱注射液
- 生产范围: 受托方是海南全星制药有限公司，生产地址是海南省海口市保税区A06-2，受托产品为己酮可可碱注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403261
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醋氯芬酸片
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广东君康药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401707
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盐酸尼卡地平注射液
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广东君康药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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JYHS2400018
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硝普钠注射液
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Caplin Steriles Limited、Guangdong Junkang Pharmaceutical Co., Ltd
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进口
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5.2
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2024-04-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400980
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己酮可可碱缓释片
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广东君康药业有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司
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仿制
|
3
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2024-04-01
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—
|
—
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查看 |
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JYHS2400008
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碳酸司维拉姆片
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Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.、Guangdong Junkang Pharmaceutical Co., Ltd
|
进口
|
5.2
|
2024-02-03
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234632
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己酮可可碱注射液
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5ml∶0.1g
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注射剂
|
—
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海南全星制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-12-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
79
|
79
|
海南全星制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
34.66
|
34.66
|
海南全星制药有限公司
|
广东君康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
34.66
|
34.66
|
海南全星制药有限公司
|
广东君康药业有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
5
|
34.66
|
173.3
|
海南全星制药有限公司
|
广东君康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
34.66
|
34.66
|
海南全星制药有限公司
|
广东君康药业有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东君康药业有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
3类
|
国药准字H20234632(2023-12-13)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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