广东和博制药有限公司
- 别名: 广东和博制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 史敏
- 经营状态: 迁出
- 成立日期: 2012-11-19
- 统一社会信用代码: 91440785056832500D
- 组织机构代码: 056832500
- 工商注册号: 440785000023013
- 纳税人识别号: 91440785056832500D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-11-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 恩平市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：粉针剂（头孢菌素类），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂。（凭有效的《药品生产许可证》经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 恩平市新平北路99号
许可/备案信息
- 编号: 粤20190598
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2019-07-12
- 有效期至: 2024-07-11
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;干混悬剂
- 生产地址: 中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号 硬胶囊剂，片剂，干混悬剂，原料药。
- 生产范围: 中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号 硬胶囊剂，片剂，干混悬剂，原料药（异硫蓝）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2200409
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异硫蓝注射液
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广东和博制药有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
|
3
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2022-03-04
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2022-03-08
|
—
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查看 |
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CYHS2000356
|
异硫蓝注射液
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广东星昊药业有限公司、广东和博制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-05-28
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2020-05-27
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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Y0303221
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注射用头孢曲松钠
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广东昌益制药有限公司
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仿制
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6
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2003-09-10
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2004-04-02
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已发批件广东省
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查看 |
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Y0303207
|
注射用头孢曲松钠
|
广东昌益制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-09-10
|
2004-04-02
|
已发批件广东省
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查看 |
|
Y0303206
|
注射用头孢曲松钠
|
广东昌益制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-09-10
|
2004-04-02
|
已发批件广东省
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243183
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异硫蓝注射液
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5ml：50mg
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注射剂
|
—
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广东星昊药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-02-20
|
|
国药准字H44021256
|
甲硝唑片
|
0.2g
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片剂
|
—
|
广东和博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H44023180
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂(泡腾)
|
—
|
广东和博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H44021195
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
广东和博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H44021260
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土霉素片
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0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
广东和博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异硫蓝注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
5980
|
5980
|
广东星昊药业有限公司
|
广东和博制药有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
异硫蓝注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
5980
|
5980
|
广东星昊药业有限公司
|
广东和博制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
异硫蓝注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
8860
|
8860
|
广东星昊药业有限公司
|
广东和博制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
异硫蓝注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
5980
|
5980
|
广东星昊药业有限公司
|
广东和博制药有限公司
|
山西
|
2024-10-25
|
查看 |
|
异硫蓝注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
—
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
广东和博制药有限公司
|
天津
|
2024-10-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东和博制药有限公司
|
异硫蓝注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-23
|
3类
|
国药准字H20243183(2024-02-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022025048
|
由于系统原因数据未采集，现重新提交备案申请，原备案日期为2021年06月16日。本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“广东金葫芦制药有限公司”变更为“广东和博制药有限公司”；上市许可持有人地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号”更正为“中山市火炬开发区健康路1号八楼816室”，再变更为“中山市火炬开发区健康路1号13楼C区”。
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2022-08-11
|
吲哚美辛肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H44023741
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东和博制药有限公司
|
中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号
|
广东和博制药有限公司
|
中山市火炬开发区健康路1号13楼C区
|
—
|
—
|
|
粤备2022025025
|
由于系统原因数据未采集，现重新提交备案申请，原备案日期为2021年06月16日。本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“广东金葫芦制药有限公司”变更为“广东和博制药有限公司”；上市许可持有人地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号”更正为“中山市火炬开发区健康路1号八楼816室”，再变更为“中山市火炬开发区健康路1号13楼C区”。
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2022-08-11
|
硝苯地平片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H44021196
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东和博制药有限公司
|
中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号
|
广东和博制药有限公司
|
中山市火炬开发区健康路1号13楼C区
|
—
|
—
|
|
粤备2022025008
|
由于系统原因数据未采集，现重新提交备案申请，原备案日期为2021年06月16日。本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“广东金葫芦制药有限公司”变更为“广东和博制药有限公司”；上市许可持有人地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号”更正为“中山市火炬开发区健康路1号八楼816室”，再变更为“中山市火炬开发区健康路1号13楼C区”。
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2022-08-11
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H44021256
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东和博制药有限公司
|
中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号
|
广东和博制药有限公司
|
中山市火炬开发区健康路1号13楼C区
|
—
|
—
|
|
粤备2022025047
|
由于系统原因数据未采集，现重新提交备案申请，原备案日期为2021年06月16日。本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“广东金葫芦制药有限公司”变更为“广东和博制药有限公司”；上市许可持有人地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号”更正为“中山市火炬开发区健康路1号八楼816室”，再变更为“中山市火炬开发区健康路1号13楼C区”。
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2022-08-11
|
吡拉西坦片
|
—
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H44024018
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东和博制药有限公司
|
中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号
|
广东和博制药有限公司
|
中山市火炬开发区健康路1号13楼C区
|
—
|
—
|
|
粤备2022025043
|
由于系统原因数据未采集，现重新提交备案申请，原备案日期为2021年06月16日。本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“广东金葫芦制药有限公司”变更为“广东和博制药有限公司”；上市许可持有人地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号”更正为“中山市火炬开发区健康路1号八楼816室”，再变更为“中山市火炬开发区健康路1号13楼C区”。
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2022-08-11
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乙酰螺旋霉素片
|
—
|
0.1g(10万单位)
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片剂
|
国药准字H44021264
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东和博制药有限公司
|
中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号
|
广东和博制药有限公司
|
中山市火炬开发区健康路1号13楼C区
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
