广东大冢制药有限公司
- 别名: 广东大冢制药有限公司
- 英文名: Guangdong Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁海云
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-06-01
- 统一社会信用代码: 91440606617475057M
- 组织机构代码: 617475057
- 工商注册号: 440681400013002
- 纳税人识别号: 91440606617475057M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-06-01至2023-06-01
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 佛山市顺德区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；检验检测服务；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；医用包装材料制造；食品进出口；食品销售（仅销售预包装食品）；第一类医疗器械生产；专用化学产品制造（不含危险化学品）。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
许可/备案信息
- 编号: 粤20160203
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-10-09
- 有效期至: 2025-10-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;口服溶液剂;冲洗剂
- 生产地址: 广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园 大容量注射剂，小容量注射剂，口服溶液剂，冲洗剂。
- 生产范围: 广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园 大容量注射剂，小容量注射剂，口服溶液剂，冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401183
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葡萄糖注射液
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广东大冢制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401022
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氯化钠注射液
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广东大冢制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-10
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401114
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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广东大冢制药有限公司
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仿制
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4
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2024-04-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400272
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中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)
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广东大冢制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303063
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布洛芬注射液
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陕西丽彩药业有限公司、广东大冢制药有限公司
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仿制
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3
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2023-11-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20227086
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
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250ml
|
注射剂
|
—
|
广东大冢制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-29
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|
国药准字H20227084
|
复方电解质葡萄糖注射液-R4A
|
100ml
|
注射剂
|
—
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-28
|
|
国药准字H20227031
|
生理氯化钠溶液
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250ml:2.25g
|
冲洗剂
|
—
|
广东大冢制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-03-15
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|
国药准字H20227033
|
生理氯化钠溶液
|
50ml:0.45g
|
冲洗剂
|
—
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-03-15
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|
国药准字H20227032
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生理氯化钠溶液
|
100ml:0.9g
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冲洗剂
|
—
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广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-03-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
广东
|
2024-09-04
|
查看 |
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
注射剂
|
100ml:10g/10g
|
1
|
20.47
|
20.47
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
注射剂
|
250ml:25g/25g
|
1
|
41.28
|
41.28
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东大冢制药有限公司
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
250ml:25g/25g
|
注射剂
|
通过
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2022-05-30
|
原6类
|
国药准字H20213104(2021-02-02)
|
|
广东大冢制药有限公司
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
100ml:10g/10g
|
注射剂
|
通过
|
2022-05-30
|
原6类
|
国药准字H20213103(2021-02-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)
|
大豆油；中链甘油三酸酯
|
注射剂
|
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
—
|
国药准字H20213104
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
2022-05-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)
|
大豆油；中链甘油三酸酯
|
注射剂
|
100ml:大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
|
—
|
国药准字H20213103
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
2021-05-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022041513
|
本品氯化钠注射液增加药品制剂所使用三层共挤输液用袋的聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜的供应商“雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司”。
|
2022-12-28
|
氯化钠注射液
|
—
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
国药准字H44020185
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大冢制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
|
广东大冢制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
|
—
|
—
|
|
粤备2022041451
|
本品葡萄糖注射液增加药品制剂所使用三层共挤输液用袋的聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜的供应商“雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司”。
|
2022-12-28
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H44020200
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大冢制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
|
广东大冢制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
|
—
|
—
|
|
粤备201200085
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地西王药业有限公司、中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司的备案资料。
|
2012-01-12
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字10973002
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201103006
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地西王药业有限公司、中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司的备案资料
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2011-12-30
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H44020188；国药准字H44020187
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102998
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地西王药业有限公司 的备案资料。
|
2011-12-30
|
葡萄糖注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20033923；国药准字H44020197
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
