广东大翔制药有限公司
- 别名: 广东大翔制药有限公司
- 英文名: Guangdong Yi Xiang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈东平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-03-08
- 统一社会信用代码: 91440183569775273G
- 组织机构代码: 569775273
- 工商注册号: 440125000053159
- 纳税人识别号: 91440183569775273G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-03-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市增城区市场监督管理局
- 经营范围: 第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;药品生产;医用口罩生产;消毒剂生产（不含危险化学品）;医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）;第三类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品委托生产;兽药生产;第二类医疗器械生产;饮料生产
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
许可/备案信息
- 编号: 粤20170632
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2022-02-09
- 有效期至: 2027-02-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 广州市增城区石滩镇元美村（石榴基） 大容量注射剂。
- 生产范围: 广州市增城区石滩镇元美村（石榴基） 大容量注射剂（多层共挤输液用袋、玻璃输液瓶）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401681
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
厦门伯马药业有限公司、广东大翔制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403195
|
依达拉奉氯化钠注射液
|
安徽誉恒生物科技有限公司、广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400655
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
大翔医药集团有限公司、广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303579
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303578
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
广东大翔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243011
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄ 计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20227062
|
氯化钠注射液
|
1000ml:9g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-29
|
|
国药准字H20113496
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-26
|
|
国药准字H20113295
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字H20204002
|
氯化钠注射液
|
50ml:0.45g
|
注射剂
|
—
|
广东大翔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
5.78
|
5.78
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2024-11-12
|
查看 |
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
5.78
|
5.78
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
5.78
|
5.78
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
|
5
|
5
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
4.16
|
4.16
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东大翔制药有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/740mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-31
|
原6类
|
国药准字H20094028(2020-05-19)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.74g
|
—
|
国药准字H20094028
|
广东大翔制药有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
2023-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20243011
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
广东大翔制药有限公司
|
2024-01-09
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022037085
|
本品新增三层共挤输液用膜供应商为：湖北华强科技股份有限公司；新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖、塑料输液容器用聚丙烯接口供应商为：苏州创扬医药科技股份有限公司。
|
2022-11-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H20194064
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
—
|
—
|
|
粤备2022037081
|
本品新增三层共挤输液用膜供应商为：湖北华强科技股份有限公司；新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖、塑料输液容器用聚丙烯接口供应商为：苏州创扬医药科技股份有限公司。
|
2022-11-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20194063
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
—
|
—
|
|
粤备2022037093
|
本品新增三层共挤输液用膜供应商为：湖北华强科技股份有限公司；新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖、塑料输液容器用聚丙烯接口供应商为：苏州创扬医药科技股份有限公司。
|
2022-11-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H14023946
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
—
|
—
|
|
粤备2022037087
|
本品新增三层共挤输液用膜供应商为：湖北华强科技股份有限公司；新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖、塑料输液容器用聚丙烯接口供应商为：苏州创扬医药科技股份有限公司。
|
2022-11-25
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H14023945
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
—
|
—
|
|
粤备2022037523
|
本品新增三层共挤输液用膜供应商为：湖北华强科技股份有限公司；新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖、塑料输液容器用聚丙烯接口供应商为：苏州创扬医药科技股份有限公司。
|
2022-12-01
|
葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:50g
|
注射剂
|
国药准字H14020791
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
广东大翔制药有限公司
|
广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
