广东宝丹制药有限公司
- 别名: 广东宝丹制药有限公司
- 英文名: Guangdong Baodan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gdbaodan.cn/
工商信息
- 法定代表人: 黄振波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-08-04
- 统一社会信用代码: 91441322714733337R
- 组织机构代码: 714733337
- 工商注册号: 441322000009497
- 纳税人识别号: 91441322714733337R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 博罗县市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产、销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）；一般经营项目：收购本公司生产所需的中草药材。**〓(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 博罗县公庄镇三中路
许可/备案信息
- 编号: 粤20160392
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2021-04-16
- 有效期至: 2026-04-15
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省惠州市博罗县公庄镇 颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省惠州市博罗县公庄镇 颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601798
|
银黄胶囊
|
惠州宝丹制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-11-01
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EF784188253CN
|
查看 |
|
CXZS0505703
|
宫炎平胶囊
|
惠州宝丹制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-23
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EG581040451CN
|
查看 |
|
CYZS0501208
|
抗感解毒颗粒
|
惠州宝丹制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-25
|
2005-12-22
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYZS0501096
|
护肝宁片
|
惠州宝丹制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-17
|
2005-12-07
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYZS0501095
|
心可宁胶囊
|
惠州宝丹制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-17
|
2006-01-27
|
已发批件广东省 EP085436730CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055506
|
抗感解毒颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-04
|
|
国药准字Z20063027
|
心可宁胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-09
|
|
国药准字Z20055366
|
护肝宁片
|
片芯重0.27g
|
片剂(糖衣)
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-09
|
|
国药准字Z44020780
|
复方南板蓝根颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
1.广东宝丹制药有限公司；2.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
中药
|
国产
|
2020-03-13
|
|
国药准字Z44022678
|
清喉咽颗粒
|
每袋装18g
|
颗粒剂
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
新雪颗粒
|
颗粒剂
|
1.53g
|
6
|
2.1733
|
13.04
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
甘肃
|
2022-03-17
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200902343
|
收到本品增加9袋/盒，12袋/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-09-21
|
抗感解毒颗粒
|
CYZS0501208
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20055506
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宝丹制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201300838
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2010年版第一增补本。
|
2013-04-15
|
护肝宁片
|
CYZS0501096
|
片芯重0.27g
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z20055366
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宝丹制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2023012541
|
变更药品上市许可持有人注册地址，由“广东从化经济开发区广从大道16号”变更为“广州市白云区广从五路103号801室”。
|
2023-05-05
|
感冒灵颗粒
|
—
|
每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z44021933
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东宝丹制药有限公司
|
广东省惠州市博罗县公庄镇
|
广州莱泰制药有限公司
|
广州市白云区广从五路103号801室
|
—
|
—
|
|
粤备2023012539
|
变更药品上市许可持有人注册地址，由“广东从化经济开发区广从大道16号”变更为“广州市白云区广从五路103号801室”。
|
2023-05-05
|
板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44022666
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东宝丹制药有限公司
|
广东省惠州市博罗县公庄镇
|
广州莱泰制药有限公司
|
广州市白云区广从五路103号801室
|
—
|
—
|
|
粤备2023012503
|
变更药品上市许可持有人注册地址，由“广东从化经济开发区广从大道16号”变更为“广州市白云区广从五路103号801室”。
|
2023-05-05
|
猴耳环消炎胶囊
|
—
|
每粒含猴耳环干浸膏0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z44022671
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东宝丹制药有限公司
|
广东省惠州市博罗县公庄镇
|
广州莱泰制药有限公司
|
广州市白云区广从五路103号801室
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
