广东岭南制药有限公司
- 别名: 广东岭南制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐庆中
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1991-04-12
- 统一社会信用代码: 91440000190333956C
- 组织机构代码: 190333956
- 工商注册号: 440000000063347
- 纳税人识别号: 91440000190333956C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-04-12至2041-11-10
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 韶关市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤药），原料药（亚叶酸钙，达卡巴嗪，薁磺酸钠，盐酸丙卡巴肼，异环磷酰胺，L-谷氨酰胺，氟脲苷，磷酸氟达拉滨，左亚叶酸钙、美司钠、亚叶酸钠、枸橼酸铋钾、环磷酰胺、盐酸多柔比星、盐酸阿糖胞苷、盐酸米托蒽醌、奥沙利铂、顺铂、卡铂、紫杉醇、多西他赛、吉西他滨）（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 韶关市武江区西联镇沐溪八路5号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160010
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-04
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂
- 生产地址: 韶关市武江区西联镇沐溪八路5号：片剂，颗粒剂，冻干粉针剂（抗肿瘤药），小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）。
- 生产范围: 韶关市武江区西联镇沐溪八路5号：颗粒剂，冻干粉针剂((抗肿瘤药))，小容量注射剂((非最终灭菌、抗肿瘤药))，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350109
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氟尿嘧啶注射液
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广东岭南制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-02-01
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—
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—
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查看 |
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CYHR1800008
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多西他赛注射液
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广东岭南制药有限公司
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复审
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—
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2018-04-19
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2018-10-08
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已发件 广东省 1082037471530
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查看 |
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CYHR1700045
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多西他赛
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广东岭南制药有限公司
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复审
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—
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2017-08-05
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2017-08-03
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在审评审批中
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查看 |
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CYHR1700037
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卡铂注射液
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广东岭南制药有限公司
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复审
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—
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2017-07-06
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2017-12-21
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制证完毕－已发批件广东省 1072133478527
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查看 |
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CYHR1700025
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左卡尼汀注射液
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广东岭南制药有限公司
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复审
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—
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2017-05-23
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2017-10-20
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制证完毕－已发批件广东省 1069033306226
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20183471
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氟尿嘧啶注射液
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10ml:0.5g
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注射剂
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—
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广东岭南制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-27
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国药准字H20090051
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左亚叶酸钙
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—
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—
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—
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广东岭南制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-08
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国药准字H20183341
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顺铂注射液
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10ml:10mg
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注射剂
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—
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广东岭南制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-14
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国药准字H20203448
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亚叶酸钙注射液
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10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)
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注射剂
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—
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广东岭南制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-26
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国药准字H20063096
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美司钠
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—
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原料药
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—
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广东岭南制药有限公司(药品上市许可持有人)
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化学药品
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国产
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2020-06-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用甲氨蝶呤
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注射剂
|
100mg
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5
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98
|
490
|
广东岭南制药有限公司
|
广东岭南制药有限公司
|
广西
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2024-09-05
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查看 |
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注射用甲氨蝶呤
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注射剂
|
5mg
|
5
|
47.8
|
239
|
广东岭南制药有限公司
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广东岭南制药有限公司
|
广西
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2024-09-05
|
查看 |
|
注射用磷酸氟达拉滨
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注射剂
|
50mg
|
1
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704
|
704
|
广东岭南制药有限公司
|
广东岭南制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
氟尿嘧啶注射液
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注射剂
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10ml:500mg
|
1
|
130
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130
|
广东岭南制药有限公司
|
广东岭南制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
顺铂注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
广东岭南制药有限公司
|
广东岭南制药有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东岭南制药有限公司
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氟尿嘧啶注射液
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10ml:500mg
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注射剂
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通过
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2024-05-29
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原6类
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国药准字H20183471(2023-11-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201200646
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-03-30
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注射用硫酸长春新碱
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CYHS0502795
|
1mg
|
注射剂
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国药准字H20065857
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东岭南制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
粤备2022042376
|
本品生产批量由"5000瓶/批"变更"12000瓶/批",与无菌保障水平相关的步骤的生产时间（包括配液、药液存放、过滤、灌装等）不变。关联配料系统变更，其他生产设备不变。
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2023-01-05
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顺铂注射液
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—
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10ml:10mg
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注射剂
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国药准字H20183341
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东岭南制药有限公司
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韶关市武江区西联镇沐溪八路5号
|
广东岭南制药有限公司
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韶关市武江区西联镇沐溪八路5号
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—
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—
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粤备2022041742
|
本品新增制剂所用原料药“薁磺酸钠”的供应商“天津顶硕药业股份有限公司”。
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2022-12-30
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谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒
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X0405449
|
每袋含谷氨酰胺660mg与薁磺酸钠2mg
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颗粒剂
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国药准字H20051670
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东岭南制药有限公司
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韶关市武江区西联镇沐溪八路5号
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广东岭南制药有限公司
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韶关市武江区西联镇沐溪八路5号
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—
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—
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粤备200801142
|
收到本品变更辅料甘氨酸由“南宁安力泰美诗药业有限公司”更改为“湖北省八峰药化股份有限公司”的备案资料。
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2008-08-04
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注射用异环磷酰胺
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Y0414422
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1.0g
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注射剂
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国药准字H20057626
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东岭南制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201101681
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江车头制药有限公司的备案资料。
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2011-08-02
|
阿昔洛韦片
|
—
|
0.1g
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片剂
|
国药准字H20023125
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东岭南制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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