广东希埃医药有限公司
- 别名: 广东希埃医药有限公司
- 英文名: Guangdong CI Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 巴格那
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-04-04
- 统一社会信用代码: 91440000190381915D
- 组织机构代码: 190381915
- 工商注册号: 440000000069055
- 纳税人识别号: 91440000190381915D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-04至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、经营体内放射性药品；货物进出口、技术进出口（以上法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营）；上述项目相关的技术咨询及技术服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
许可/备案信息
- 编号: 粤RS201701
- 分类码: R1
- 发证日期: 2021-08-23
- 有效期至: 2026-08-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛峰
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房 体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液，锝[99mTc]双半胱氨酸注射液，锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液，锝[99mTc]双半胱乙酯注射液，锝[99mTc]甲氧异腈注射液，锝[99mTc]植酸盐注射液，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液，锝[99mTc]依替菲宁注射液，锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，锝[99mTc]喷替酸盐注射液）
- 生产范围: 广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房 体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液，锝[99mTc]双半胱氨酸注射液，锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液，锝[99mTc]双半胱乙酯注射液，锝[99mTc]甲氧异腈注射液，锝[99mTc]植酸盐注射液，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液，锝[99mTc]依替菲宁注射液，锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，锝[99mTc]喷替酸盐注射液）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10973013
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锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
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—
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注射剂
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广东希埃医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-01
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国药准字H10973069
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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—
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注射剂
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—
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广东希埃医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-01
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国药准字H10973014
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锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
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—
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注射剂
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—
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广东希埃医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-01
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国药准字H10973067
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锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液
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—
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注射剂
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—
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广东希埃医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-01
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国药准字H10973010
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高锝[99mTc]酸钠注射液
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—
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注射剂
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广东希埃医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022017187
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-08
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锝[99mTc]依替菲宁注射液
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注射剂
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国药准字H10973015
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
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广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
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—
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—
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|
粤备2022017186
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-08
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锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
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—
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注射剂
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国药准字H10973014
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
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广东希埃医药有限公司
|
广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
|
—
|
—
|
|
粤备2022017185
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-08
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锝[99mTc]植酸盐注射液
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—
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—
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注射剂
|
国药准字H10973016
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
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广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
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—
|
—
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|
粤备2022017184
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-08
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锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
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—
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—
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注射剂
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国药准字H10973013
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
|
广东希埃医药有限公司
|
广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
|
—
|
—
|
|
粤备2022017183
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-06-08
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锝[99mTc]喷替酸盐注射液
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—
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—
|
注射剂
|
国药准字H10973012
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东希埃医药有限公司
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广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
|
广东希埃医药有限公司
|
广州市天河区高新技术开发区工业园建工路12号601房
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