广东康祺制药有限公司

  • 别名: 广东康祺制药有限公司
  • 英文名: Xinyi Kangqi Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黎赞
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2004-06-10
  • 统一社会信用代码: 9144098376380025X2
  • 组织机构代码: 76380025X
  • 工商注册号: 440983000010935
  • 纳税人识别号: 9144098376380025X2
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-06-10至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 信宜市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广东省茂名市信宜市工业路222号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20170408
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2022-03-21
  • 有效期至: 2027-03-20
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 信宜市工业路222号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间。
  • 生产范围: 信宜市工业路222号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701084
神曲胃痛胶囊
信宜市康祺药业有限公司
补充申请
2007-09-28
2008-09-01
制证完毕-已发批件广东省 EX947504345CN
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CYZB0701783
咳特灵胶囊
信宜市康祺药业有限公司
补充申请
2007-09-28
2008-06-01
制证完毕-已发批件广东省 EX028995695CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027182
蓝蒲解毒片
每片重0.4g
片剂
广东康祺制药有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z44020551
咳特灵片
每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg
片剂
广东康祺制药有限公司
中药
国产
2020-04-29
国药准字Z44020550
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏0.36g, 马来酸氯苯那敏1.4mg
胶囊剂
广东康祺制药有限公司
中药
国产
2020-04-21
国药准字Z20027057
咳特灵颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广东康祺制药有限公司
中药
国产
2020-04-21
国药准字Z44020554
石淋通颗粒
每袋装15g(相当于总药材15g)
颗粒剂
广东康祺制药有限公司
中药
国产
2020-04-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方丹参片
片剂
320mg
200
0.118
23.6
广东康祺制药有限公司
山东
2023-05-12
复方丹参片
片剂
320mg
60
0.1233
7.4
广东康祺制药有限公司
山东
2023-05-12
板蓝根颗粒
颗粒剂
10g
20
0.99
19.8
广东康祺制药有限公司
山东
2023-05-12
复方丹参片
片剂
320mg
200
0.118
23.6
广东康祺制药有限公司
山东
2022-10-14
复方丹参片
片剂
320mg
60
0.1233
7.4
广东康祺制药有限公司
山东
2022-10-14

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201200610
收到本品增加每板12粒,每盒4板包装规格及修订包装标签的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
2012-03-26
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z44020553
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东康祺制药有限公司
粤备200801344
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2008-08-18
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏0.36g, 马来酸氯苯那敏1.4mg
胶囊剂
国药准字Z44020550
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东康祺制药有限公司
粤备201101866
收到本品增加每瓶60粒,每盒1瓶包装规格及修订包装标签的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
2011-08-26
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z44020553
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东康祺制药有限公司
粤备201100332
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-02-23
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z44020553
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东康祺制药有限公司
粤备201100331
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-02-23
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z44020553
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东康祺制药有限公司

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