广东彼迪药业有限公司
- 别名: 广东彼迪药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.pdpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨松明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-08-15
- 统一社会信用代码: 91440700617754849P
- 组织机构代码: 617754849
- 工商注册号: 440700400035539
- 纳税人识别号: 91440700617754849P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-08-15至2027-08-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江门市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：中西成药[大容量注射剂、喷雾剂、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂、粉针剂、原料药]、医药化工原料、中药材系列产品（不含中药饮片及中成药保密处方产品）、化工产品（不含危险化学品）、保健食品；制剂中间体（微丸）、药用辅料、二类医疗器械、无纺布制品、劳保用品(由分支机构生产）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省开平市月山镇彼迪大道66号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160363
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-16
- 有效期至: 2025-10-15
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;喷雾剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂
- 生产地址: 1、广东省开平市月山镇彼迪大道66号 大容量注射剂，喷雾剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含头孢菌素类、青霉素类），口服混悬剂（头孢菌素类）。 2、广东省开平市月山镇月山工业园A区12号之一 制剂中间体（微丸）。
- 生产范围: 1、广东省开平市月山镇彼迪大道66号 大容量注射剂，喷雾剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含头孢菌素类、青霉素类），口服混悬剂（头孢菌素类）。 2、广东省开平市月山镇月山工业园A区12号之一 制剂中间体（微丸）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402281
|
他达拉非片
|
广东彼迪药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402280
|
他达拉非片
|
广东彼迪药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450264
|
别嘌醇片
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广东彼迪药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-05-06
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2302990
|
瑞格列奈片
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广东彼迪药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-11-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350543
|
盐酸西替利嗪片
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广东彼迪药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-07-11
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20020184
|
泛昔洛韦胶囊
|
0.125g
|
胶囊剂
|
—
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H20093921
|
阿仑膦酸钠片
|
按C4H13NO7P2计10mg
|
片剂
|
—
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-04
|
|
国药准字H20133323
|
头孢特仑新戊酯片
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0.1g（按C16H17N9O5S2计）
|
片剂
|
—
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
|
国药准字H20073858
|
甲砜霉素肠溶片
|
0.25g
|
片剂(肠溶)
|
—
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-09
|
|
国药准字H20020319
|
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
|
250ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
外用液体剂
|
15ml:150mg
|
1
|
12.8
|
12.8
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
阿仑膦酸钠片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.1529
|
15.07
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
别嘌醇片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.9197
|
91.97
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
1.0947
|
32.84
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
48
|
0.5235
|
25.13
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东彼迪药业有限公司
|
盐酸西替利嗪片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-30
|
原6类
|
国药准字H20103387(2020-03-11)
|
|
广东彼迪药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-28
|
原6类
|
国药准字H20057316(2019-09-24)
|
|
广东彼迪药业有限公司
|
头孢克洛颗粒
|
125mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-09-13
|
原6类
|
国药准字H20059922(2020-03-09)
|
|
广东彼迪药业有限公司
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-08-03
|
—
|
国药准字H20066221(2020-07-27)
|
|
广东彼迪药业有限公司
|
马来酸依那普利片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-28
|
—
|
国药准字H44024933(2019-09-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H44024933
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
2022-02-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20066221
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
2023-07-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢克洛颗粒
|
头孢克洛
|
颗粒剂
|
按C15H14ClN3O4S计0.125g
|
—
|
国药准字H20059922
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
2023-09-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201294
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地山东科源制药有限公司和浙江九洲药业股份有限公司的备案资料。
|
2012-07-13
|
格列齐特片
|
—
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H44021592
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201293
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地台州市星明药业有限公司的备案资料。
|
2012-07-13
|
氯氮平片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H44021425
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201290
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江昂利康制药有限公司的备案资料。
|
2012-07-13
|
头孢氨苄颗粒
|
—
|
按C16H17N3O4S计125mg
|
颗粒剂
|
国药准字H44021596
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201292
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江华海药业股份有限公司的备案资料。
|
2012-07-13
|
卡托普利片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H44021595
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201291
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江华海药业股份有限公司的备案资料。
|
2012-07-13
|
马来酸依那普利片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H44024933
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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