广东心宝药业科技有限公司

  • 别名: 广东心宝药业科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郭永周
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2010-01-13
  • 统一社会信用代码: 914401166986637617
  • 组织机构代码: 698663761
  • 工商注册号: 440108400004312
  • 纳税人识别号: 914401166986637617
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-01-13至2060-01-13
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 医学研究和试验发展;机械设备租赁;非居住房地产租赁;日用化学产品制造;日用化学产品销售;化妆品批发;个人卫生用品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品零售;物业管理;药品生产
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州高新技术产业开发区伴河路6号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160042
  • 分类码: AhzxBz
  • 发证日期: 2020-08-28
  • 有效期至: 2025-08-27
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸
  • 生产地址: 广州高新技术产业开发区伴河路6号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸、大蜜丸),中药前处理及提取车间。
  • 生产范围: 广州高新技术产业开发区伴河路6号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸、大蜜丸),中药前处理及提取车间(口服制剂,含毒性药材前处理)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401338
参三七伤药片
广东心宝药业科技有限公司
补充申请
2024-07-24
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CYZB2400153
心宝丸
广东心宝药业科技有限公司
补充申请
2024-01-26
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CYZB2302112
心宝丸
广东心宝药业科技有限公司
补充申请
2023-10-31
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CYZB2301772
参七脑康胶囊
广东心宝药业科技有限公司、广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
补充申请
2023-09-13
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CYZB2301771
小柴胡颗粒
广东心宝药业科技有限公司、广东太安堂药业股份有限公司
补充申请
2023-09-13
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080217
龟鹿补肾片
每片重0.43克
片剂
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2022-11-15
国药准字Z14021120
柏子养心丸
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2021-06-23
国药准字Z20053316
小儿咳喘灵颗粒
每袋装2g
颗粒剂
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2021-06-01
国药准字Z14020915
明目地黄丸
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2021-01-25
国药准字Z14020913
六味地黄丸
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2021-01-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
明目地黄丸
丸剂
1.5g
24
1.2417
29.8
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
湖北
2024-10-11
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杞菊地黄丸
丸剂
1.5g
24
1.2417
29.8
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
湖北
2024-10-11
查看
小柴胡颗粒
颗粒剂
10g
10
1.98
19.8
广东康奇力药业股份有限公司
广东心宝药业科技有限公司
湖北
2024-10-11
查看
六味地黄丸
丸剂
1.5g
24
1.2417
29.8
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
湖北
2024-10-11
查看
柏子养心丸
丸剂
1.5g
24
1.6583
39.8
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022040964
本品变更制法中生产工艺及辅料:减少水提加水量、提取时间、次数;删除“煎液合并”;变更药液浓缩温度;变更稠膏的相对密度;变更稠膏的干燥方式;辅料适量明确为淀粉;变更制粒用润湿剂;增加润滑剂硬脂酸镁。
2022-12-23
炎可宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20050025
广东省药品监督管理局
已备案
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
粤备2022023550
本品变更生产工艺及产品有效期:(1)制法项”朱砂水飞成极细粉”变更为”取朱砂水飞成极细粉或取朱砂粉”;(2)明确制粒用粘合剂为糖浆(蔗糖煮浆);(3)辅料适量明确为硬脂酸镁、二氧化硅;(4)有效期变更为:24个月。说明书及包装标签作相应修订。
2022-08-03
参三七伤药片
Y0403107
每片重0.52g
片剂
国药准字Z20053694
广东省药品监督管理局
已备案
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
粤备2022015224
本品变更制法中生产工艺及辅料:(1)变更提取工艺:删除“合并煎液”;(2)变更制剂工艺:中药干膏粉增加制粒、化学原料药减少干燥;(3)变更制剂处方中的辅料:由“淀粉、硬脂酸镁”变更为“淀粉、滑石粉、硬脂酸镁”。
2022-05-27
脑络通胶囊
每粒装0.5g (含盐酸托哌酮50mg)
胶囊剂
国药准字Z44021837
广东省药品监督管理局
已备案
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
粤备2022009752
本品变更制法中生产工艺及辅料:(1)变更提取工艺:减少水提加水量、变更板蓝根温浸温度范围、删除黄芩粗碎、变更黄芩浸膏相对密度;(2)变更制粒用润湿剂;(3)删除填充剂淀粉;(4)明确辅料适量为润滑剂硬脂酸镁、滑石粉。说明书及包装标签作相应修订。
2022-04-19
蒲地蓝消炎片
CYZB0801044;CYZS0501858
每片重0.6g(相当于饮片1.8g)
片剂
国药准字Z20055516
广东省药品监督管理局
已备案
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
粤备2022007837
根据《药品注册管理办法》、《《药品上市后变更管理办法(试行)》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》对蒲地蓝消炎胶囊工艺进行变更备案,非处方药说明书及包装标签作相应的修订(删除成份项中的淀粉)。
2022-03-22
蒲地蓝消炎胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20050027
广东省药品监督管理局
已备案
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号
广东心宝药业科技有限公司
广州高新技术产业开发区伴河路6号

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