广东心宝药业科技有限公司
- 别名: 广东心宝药业科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭永周
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-01-13
- 统一社会信用代码: 914401166986637617
- 组织机构代码: 698663761
- 工商注册号: 440108400004312
- 纳税人识别号: 914401166986637617
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-01-13至2060-01-13
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;机械设备租赁;非居住房地产租赁;日用化学产品制造;日用化学产品销售;化妆品批发;个人卫生用品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品零售;物业管理;药品生产
- 主营业务:
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区伴河路6号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160042
- 分类码: AhzxBz
- 发证日期: 2020-08-28
- 有效期至: 2025-08-27
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸
- 生产地址: 广州高新技术产业开发区伴河路6号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸、大蜜丸),中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州高新技术产业开发区伴河路6号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸、大蜜丸),中药前处理及提取车间(口服制剂,含毒性药材前处理)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401338
|
参三七伤药片
|
广东心宝药业科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400153
|
心宝丸
|
广东心宝药业科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302112
|
心宝丸
|
广东心宝药业科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301772
|
参七脑康胶囊
|
广东心宝药业科技有限公司、广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
补充申请
|
—
|
2023-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301771
|
小柴胡颗粒
|
广东心宝药业科技有限公司、广东太安堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20080217
|
龟鹿补肾片
|
每片重0.43克
|
片剂
|
—
|
广东心宝药业科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-15
|
国药准字Z14021120
|
柏子养心丸
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
广东心宝药业科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-23
|
国药准字Z20053316
|
小儿咳喘灵颗粒
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
—
|
广东心宝药业科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-01
|
国药准字Z14020915
|
明目地黄丸
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
广东心宝药业科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-25
|
国药准字Z14020913
|
六味地黄丸
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
广东心宝药业科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
明目地黄丸
|
丸剂
|
1.5g
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
杞菊地黄丸
|
丸剂
|
1.5g
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.98
|
19.8
|
广东康奇力药业股份有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
六味地黄丸
|
丸剂
|
1.5g
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
柏子养心丸
|
丸剂
|
1.5g
|
24
|
1.6583
|
39.8
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
粤备2022040964
|
本品变更制法中生产工艺及辅料:减少水提加水量、提取时间、次数;删除“煎液合并”;变更药液浓缩温度;变更稠膏的相对密度;变更稠膏的干燥方式;辅料适量明确为淀粉;变更制粒用润湿剂;增加润滑剂硬脂酸镁。
|
2022-12-23
|
炎可宁胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050025
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
|
粤备2022023550
|
本品变更生产工艺及产品有效期:(1)制法项”朱砂水飞成极细粉”变更为”取朱砂水飞成极细粉或取朱砂粉”;(2)明确制粒用粘合剂为糖浆(蔗糖煮浆);(3)辅料适量明确为硬脂酸镁、二氧化硅;(4)有效期变更为:24个月。说明书及包装标签作相应修订。
|
2022-08-03
|
参三七伤药片
|
Y0403107
|
每片重0.52g
|
片剂
|
国药准字Z20053694
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
|
粤备2022015224
|
本品变更制法中生产工艺及辅料:(1)变更提取工艺:删除“合并煎液”;(2)变更制剂工艺:中药干膏粉增加制粒、化学原料药减少干燥;(3)变更制剂处方中的辅料:由“淀粉、硬脂酸镁”变更为“淀粉、滑石粉、硬脂酸镁”。
|
2022-05-27
|
脑络通胶囊
|
—
|
每粒装0.5g (含盐酸托哌酮50mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z44021837
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
|
粤备2022009752
|
本品变更制法中生产工艺及辅料:(1)变更提取工艺:减少水提加水量、变更板蓝根温浸温度范围、删除黄芩粗碎、变更黄芩浸膏相对密度;(2)变更制粒用润湿剂;(3)删除填充剂淀粉;(4)明确辅料适量为润滑剂硬脂酸镁、滑石粉。说明书及包装标签作相应修订。
|
2022-04-19
|
蒲地蓝消炎片
|
CYZB0801044;CYZS0501858
|
每片重0.6g(相当于饮片1.8g)
|
片剂
|
国药准字Z20055516
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
|
粤备2022007837
|
根据《药品注册管理办法》、《《药品上市后变更管理办法(试行)》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》对蒲地蓝消炎胶囊工艺进行变更备案,非处方药说明书及包装标签作相应的修订(删除成份项中的淀粉)。
|
2022-03-22
|
蒲地蓝消炎胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050027
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台