广东态森德制药有限公司
- 别名: 广东态森德制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.taisende.com/
工商信息
- 法定代表人: 伍灼富
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-11-07
- 统一社会信用代码: 91445381MA52G3WN5L
- 组织机构代码: MA52G3WN5
- 工商注册号: 445381000066039
- 纳税人识别号: 91445381MA52G3WN5L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-11-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 云浮市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、口服溶液剂、原料药。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 罗定市双东街道龙宝路198号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160362
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 罗定市双东街道龙宝路198号 原料药。
- 生产范围: 罗定市双东街道龙宝路198号 原料药（红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素、环孢素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080615
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环孢素胶囊
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25mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
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化学药品
|
国产
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2023-08-23
|
|
国药准字H20067403
|
克拉霉素片
|
0.125g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-06
|
|
国药准字H20067621
|
阿奇霉素片
|
0.125g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-06
|
|
国药准字H20066310
|
罗红霉素胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-06
|
|
国药准字H20067622
|
阿奇霉素片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环孢素口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:5g
|
1
|
836
|
836
|
广东态森德制药有限公司
|
广东态森德制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
红霉素肠溶片
|
片剂
|
125mg(0.125miu)
|
24
|
1.1167
|
26.8
|
广东态森德制药有限公司
|
广东态森德制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
硬脂酸红霉素片
|
片剂
|
125mg
|
24
|
1.8054
|
43.33
|
广东态森德制药有限公司
|
广东态森德制药有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
硬脂酸红霉素片
|
片剂
|
125mg
|
36
|
1.8053
|
64.99
|
广东态森德制药有限公司
|
广东态森德制药有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
硬脂酸红霉素片
|
片剂
|
125mg
|
18
|
1.8056
|
32.5
|
广东态森德制药有限公司
|
广东态森德制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y粤备2022034998
|
生产场地由原来的“台山市台城镇龙舟路98号”变更至“罗定市双东街道龙宝路198号”。
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2022-11-02
|
琥乙红霉素
|
—
|
—
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原料药
|
Y20190004470
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东态森德制药有限公司
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罗定市双东街道龙宝路198号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022034987
|
生产场地由原来的“台山市台城镇龙舟路98号”变更至“罗定市双东街道龙宝路198号”。
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2022-11-02
|
硬脂酸红霉素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004674
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东态森德制药有限公司
|
罗定市双东街道龙宝路198号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022034982
|
生产场地由原来的“台山市台城镇龙舟路98号”变更至“罗定市双东街道龙宝路198号”。
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2022-11-02
|
依托红霉素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004489
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东态森德制药有限公司
|
罗定市双东街道龙宝路198号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y粤备2022021796
|
红霉素的生产场地由原来的“台山市台城镇龙舟路98号”变更至“罗定市双东街道龙宝路198号”。生产工艺由原来的“板框过滤-大孔树脂吸附-醋酸丁酯洗脱”变更为“陶瓷膜过滤-离子交换树脂脱色-纳滤浓缩”。
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2022-07-18
|
红霉素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004471
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东态森德制药有限公司
|
罗定市双东街道龙宝路198号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y粤备2021098234
|
本品生产地址由“台山市台城镇龙舟路98号”变更为“罗定市双东街道龙宝路198号”。
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2021-09-13
|
红霉素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004471
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东态森德制药有限公司
|
台山市台城镇龙舟路98号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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