广东怡至药品研究院有限公司
- 别名: 广东怡至药品研究院有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄庆文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-06-19
- 统一社会信用代码: 91441203MA51UWTA4B
- 组织机构代码: MA51UWTA4
- 工商注册号: 441203000028469
- 纳税人识别号: 91441203MA51UWTA4B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-06-19至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 肇庆市鼎湖区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发；医学研究和试验发展；生物技术转让服务；生物技术咨询、交流服务；新药筛选；药理、药效、药物安全性评估（GLP）；临床前药代、毒代动力学研究；新药注册申报；为药品生产企业、科研院校提供药物临床评估关键性技术服务；生产、销售：食品、生物制品；药品上市许可持有。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 肇庆市鼎湖区坑口新村39区氧吧茗轩花园餐饮部212室（仅作办公场所）
许可/备案信息
- 编号: 粤20220011
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-06-23
- 有效期至: 2027-06-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广州博济生物医药科技园有限公司，生产地址是广州市增城新塘镇创立路（增城经济技术开发区核心区内），受托产品为地氯雷他定片。
- 生产范围: 受托方是广州博济生物医药科技园有限公司，生产地址是广州市增城新塘镇创立路（增城经济技术开发区核心区内），受托产品为地氯雷他定片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2201682
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地氯雷他定片
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广东怡至药品研究院有限公司、广州博济生物医药科技园有限公司
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仿制
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4
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2022-10-10
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—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243706
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地氯雷他定片
|
5mg
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片剂
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—
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广州博济生物医药科技园有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-05-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东怡至药品研究院有限公司
|
地氯雷他定片
|
5mg
|
片剂
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视同通过
|
2024-05-21
|
4类
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国药准字H20243706(2024-05-15)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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