广东恒健制药有限公司

  • 别名: 广东恒健制药有限公司
  • 英文名: Jiangmen Hengjian Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 胡锡昌
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1994-02-23
  • 统一社会信用代码: 91440704193959639D
  • 组织机构代码: 193959639
  • 工商注册号: 440700000007159
  • 纳税人识别号: 91440704193959639D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-02-23至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 江门市江海区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、加工、销售:中西制剂药品、化学原料药、中药材及中药饮片、药用辅料、医疗器械、化妆品、消毒剂、普通口罩、洗涤剂及其他日用化学品、化工产品;销售:日用百货。(以上项目凭有效的《药品生产许可证》、《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《消毒产品生产企业卫生许可证》核准范围及方式经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广东省江门市龙溪路117号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160364
  • 分类码: AhzxDh
  • 发证日期: 2020-11-13
  • 有效期至: 2025-11-12
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 严振
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;溶液剂;搽剂;酊剂;滴鼻剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;滴眼剂;橡胶膏剂
  • 生产地址: 广东省江门市龙溪路117号:片剂(含激素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),溶液剂(外用),搽剂,酊剂,滴鼻剂,原料药,软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,滴眼剂,橡胶膏剂(含激素类),中药前处理及提取车间。
  • 生产范围: 广东省江门市龙溪路117号:片剂(含激素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),溶液剂(外用),搽剂,酊剂,滴鼻剂,原料药(苯酚分装、甘油分装),软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,滴眼剂,橡胶膏剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450448
诺氟沙星胶囊
广东恒健制药有限公司
补充申请
2024-08-28
查看
CYHB2400672
曲咪新乳膏
广东恒健制药有限公司
补充申请
2024-05-18
查看
CYHS2400988
非布司他片
广东恒健制药有限公司
仿制
4
2024-04-02
查看
CYHS2400987
非布司他片
广东恒健制药有限公司
仿制
4
2024-04-02
查看
CYHB2302765
头孢氨苄胶囊
广东恒健制药有限公司
补充申请
2023-12-23
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244277
头孢地尼颗粒
50mg
颗粒剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20198006
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
0.1%
滴鼻剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-09
国药准字H20198004
磺胺醋酰钠滴眼液
15%(8ml:1.2g)
滴眼剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-15
国药准字H20198002
富马酸酮替芬滴鼻液
10ml:15mg(按酮替芬计)
滴鼻剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-07
国药准字H20188011
盐酸洛美沙星滴眼液
5ml:15mg(按洛美沙星计);8ml:24mg(按洛美沙星计)
滴眼剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-21

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷维素片
片剂
10mg
100
0.1808
18.08
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
四川
2024-10-15
查看
维生素B2片
片剂
5mg
100
0.228
22.8
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
宁夏
2024-09-29
查看
头孢地尼颗粒
颗粒剂
50mg
12
5.9
70.8
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
莫匹罗星软膏
软膏剂
7g:140mg
1
14.5
14.5
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.0413
4.13
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2024-09-27
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广东恒健制药有限公司
头孢地尼颗粒
50mg
颗粒剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244277(2024-06-28)
广东恒健制药有限公司
西咪替丁片
片剂
通过
2024-04-03
广东恒健制药有限公司
头孢克肟颗粒
50mg
颗粒剂
通过
2023-09-26
国药准字H20051928(2020-03-09)
广东恒健制药有限公司
头孢氨苄胶囊
125mg
胶囊剂
通过
2022-01-27
国药准字H44021168(2019-07-18)
广东恒健制药有限公司
头孢拉定胶囊
500mg
胶囊剂
通过
2021-07-16
国药准字H44021170(2019-11-20)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
头孢拉定胶囊
头孢拉定
胶囊剂
0.25g
国药准字H20057871
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
2021-07-09
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢氨苄胶囊
头孢氨苄
胶囊剂
0.125g(按C16H17N3O4S计)
国药准字H44021168
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
2022-01-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201195
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-28
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
国药准字H44020625
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东恒健制药有限公司
粤备201201194
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-28
利福平胶囊
0.15g
胶囊剂
国药准字H44020615
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东恒健制药有限公司
粤备201201049
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-07
开塞露(含甘油)
10ml,20ml
溶液剂(含甘油)
国药准字H44023815
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东恒健制药有限公司
粤备201200932
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制
2012-05-22
复方酮康唑乳膏
CYHS0502273
乳膏剂
国药准字H20064131
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东恒健制药有限公司
粤备201200829
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-05-04
水杨酸苯酚贴膏
橡胶膏剂
国药准字H44024190
广东省食品药品监督管理局
已备案
广东恒健制药有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台