广东恒瑞医药有限公司
- 别名: 广东恒瑞医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋素梅
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2019-04-19
- 统一社会信用代码: 91440101MA5CPJED0L
- 组织机构代码: MA5CPJED0
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91440101MA5CPJED0L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-04-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发;生物药品制造;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区九佛建设路333号1100房（仅限办公用途）
许可/备案信息
- 编号: 粤20230021
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-05-26
- 有效期至: 2028-05-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是苏州盛迪亚生物医药有限公司，生产地址是中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号，受托产品为注射用瑞卡西单抗（用于上市注册）
- 生产范围: 受托方是苏州盛迪亚生物医药有限公司，生产地址是中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号，受托产品为注射用瑞卡西单抗（用于上市注册）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2400696
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SHR-1819注射液
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广东恒瑞医药有限公司
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新药
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1
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2024-10-16
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查看 |
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CXSB2400112
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SHR-1819注射液
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广东恒瑞医药有限公司
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补充申请
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1
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2024-09-28
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—
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CXSL2400643
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SHR-2173注射液
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广东恒瑞医药有限公司
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新药
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1
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2024-09-25
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—
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CXSL2400598
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SHR-3045注射液
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广东恒瑞医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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新药
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1
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2024-09-07
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—
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查看 |
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CXSL2400594
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SHR-1819注射液
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广东恒瑞医药有限公司
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新药
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1
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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