广东恒瑞医药有限公司

  • 别名: 广东恒瑞医药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蒋素梅
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2019-04-19
  • 统一社会信用代码: 91440101MA5CPJED0L
  • 组织机构代码: MA5CPJED0
  • 工商注册号: -
  • 纳税人识别号: 91440101MA5CPJED0L
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-04-19至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品研发;生物药品制造;化学药品制剂制造;
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市黄埔区九佛建设路333号1100房(仅限办公用途)

许可/备案信息

  • 编号: 粤20230021
  • 分类码: Bs
  • 发证日期: 2023-05-26
  • 有效期至: 2028-05-25
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是苏州盛迪亚生物医药有限公司,生产地址是中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号,受托产品为注射用瑞卡西单抗(用于上市注册)
  • 生产范围: 受托方是苏州盛迪亚生物医药有限公司,生产地址是中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号,受托产品为注射用瑞卡西单抗(用于上市注册)

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2400194
泼尼松片
Aurobindo Pharma Limited、Aurobindo Pharma USA, Inc、广东恒瑞医药有限公司
进口
2024-11-15
查看
JTH2400191
泼尼松片
Aurobindo Pharma Limited、Aurobindo Pharma USA, Inc、广东恒瑞医药有限公司
进口
2024-11-12
查看
CXSL2400696
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
新药
1
2024-10-16
查看
CXSB2400112
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
补充申请
1
2024-09-28
查看
CXSL2400643
SHR-2173注射液
广东恒瑞医药有限公司
新药
1
2024-09-25
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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