广东沙溪制药有限公司
- 别名: 广东沙溪制药有限公司
- 英文名: GUANGDONG YIHETANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡万
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1986-04-25
- 统一社会信用代码: 914420001980938114
- 组织机构代码: 198093811
- 工商注册号: 442000000317745
- 纳税人识别号: 914420001980938114
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1986-04-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：药品（包括片剂，丸剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，糖浆剂，口服液，煎膏剂，头孢菌素类硬胶囊剂、片剂）；凉茶饮料；收购企业自用农副产品及中草药；经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外，不单列贸易方式）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市沙溪镇宝珠西路34号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160313
- 分类码: AhzBhzCz
- 发证日期: 2020-09-15
- 有效期至: 2025-09-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;颗粒剂;糖浆剂;煎膏剂
- 生产地址: 广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号 片剂，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，袋泡茶，煎煮茶，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号 片剂，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，袋泡茶，煎煮茶，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401356
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感冒灵颗粒
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内蒙古京新药业有限公司、广东沙溪制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400722
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左氧氟沙星片
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广东沙溪制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-02-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300771
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骨仙片
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广东沙溪制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-09
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300704
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缩泉丸
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广东沙溪制药有限公司、内蒙古京新药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101114
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安宫牛黄丸
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广东沙溪制药有限公司、内蒙古京新药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-05-06
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2021-05-21
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已发件 1014154320835
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44023757
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对乙酰氨基酚片
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0.3g
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片剂
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—
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广东沙溪制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-03
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国药准字H44023758
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对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
片剂
|
—
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广东沙溪制药有限公司；浙江京新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-03
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国药准字Z44020235
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玉屏风口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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广东沙溪制药有限公司
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中药
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国产
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2021-11-04
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国药准字Z44023144
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生脉饮
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每支装10ml
|
合剂
|
—
|
—
|
中药
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国产
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2021-11-04
|
|
国药准字Z44023042
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复方感冒灵片
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每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
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片剂(糖衣)
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—
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广东沙溪制药有限公司
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中药
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国产
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2021-08-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
槐角丸
|
丸剂
|
60g
|
1
|
12.78
|
12.78
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
骨仙片
|
片剂
|
320mg
|
72
|
0.2569
|
18.5
|
广东沙溪制药有限公司
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广东沙溪制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小儿感冒退热糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.98
|
29.8
|
广东沙溪制药有限公司;内蒙古京新药业有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
排石颗粒
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颗粒剂
|
5g
|
20
|
1.185
|
23.7
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
20
|
0.738
|
14.76
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022040404
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根据稳定性研究验证数据，延长本品有效期，由原来的“18个月”延长至“24个月”。
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2022-12-22
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桑菊感冒颗粒
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—
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每袋装11g
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颗粒剂
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国药准字Z44020509
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广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东沙溪制药有限公司
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广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
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—
|
—
|
|
粤备2022012075
|
本品依据药品再注册批件（批件号：2020R004794）要求，恢复生产上市。
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2022-10-12
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补血宁神片
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—
|
糖衣片(片芯重0.23g)
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片剂(糖衣)
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国药准字Z20026524
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广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东沙溪制药有限公司
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广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
—
|
—
|
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粤备2022005827
|
本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R005371）要求，恢复生产上市。
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2022-04-28
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浓缩水牛角片
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—
|
每片含水牛角浓缩粉0.3g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z44023032
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东沙溪制药有限公司
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广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
广东沙溪制药有限公司
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广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
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—
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—
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|
粤备2022005844
|
排石颗粒制法中回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.20（50℃）变更为约1.30（50℃），由取清膏喷雾干燥，加蔗糖适量制成颗粒变更为取清膏加蔗糖及其他辅料（糊精）适量，制粒，干燥，制成1000g
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2022-03-31
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排石颗粒
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—
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每袋装20g
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颗粒剂
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国药准字Z44023675
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广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东沙溪制药有限公司
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广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
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粤备2021109938
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根据对沙溪凉茶（规格：每袋装75g）皂苷含量检验项目的方法开发和标准研究结果，申请变更注册标准，增加皂苷含量检验项目。
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2021-12-22
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沙溪凉茶
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—
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（1）煎煮茶每袋装75g（2）袋泡茶每袋装1.8g
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茶剂
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国药准字Z44023694
|
广东省药品监督管理局
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2022年01月28日，撤销备案
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号
|
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