广东泉新泉益药业有限公司
- 别名: 广东泉新泉益药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20230008
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-07
- 有效期至: 2028-02-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业是江苏万高药业股份有限公司，生产地址是江苏省海门经济技术开发区定海路688号，受托品种为枸橼酸西地那非片。
- 生产范围: 受托生产企业是江苏万高药业股份有限公司，生产地址是江苏省海门经济技术开发区定海路688号，受托品种为枸橼酸西地那非片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302211
|
盐酸达泊西汀片
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广东泉新泉益药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司
|
补充申请
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4
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2023-10-09
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2302280
|
他达拉非片
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广东泉新泉益药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302282
|
他达拉非片
|
广东泉新泉益药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302281
|
他达拉非片
|
广东泉新泉益药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302063
|
米诺地尔搽剂
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广东泉新泉益药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-02
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243157
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg（按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20233727
|
枸橼酸西地那非片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
|
国药准字H20233726
|
枸橼酸西地那非片
|
100mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
江苏万高药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
3.5389
|
35.389
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
广东
|
2024-01-29
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
6.0161
|
84.2254
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
广东
|
2024-01-29
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
3.5389
|
35.389
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
广东
|
2024-01-22
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
6.0161
|
84.2254
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
广东
|
2024-01-22
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
3.5389
|
35.389
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
广东
|
2024-01-12
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243157(2024-02-06)
|
|
广东泉新泉益药业有限公司
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枸橼酸西地那非片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233726(2023-06-14)
|
|
广东泉新泉益药业有限公司
|
枸橼酸西地那非片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233727(2023-06-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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