广东洛斯特制药有限公司
- 别名: 广东洛斯特制药有限公司
- 英文名: GUANGDONG LUSTRE PHARMACEUTICAL LAB.CO., LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.lustre-pharma.com/chs/index.asp
工商信息
- 法定代表人: 吴琏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-12-13
- 统一社会信用代码: 914405006180960833
- 组织机构代码: 618096083
- 工商注册号: 440500400011078
- 纳税人识别号: 914405006180960833
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、药品经营；消毒产品生产、消毒产品销售；医疗器械生产、医疗器械经营；保健食品生产；食品销售；塑料包装容器、其他塑料制品制造；化工原料销售；药品、医疗器械和生物工程技术的研究开发；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头保税区E08-4地块0001幢二层之一
许可/备案信息
- 编号: 粤20160280
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-11-16
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 溶液剂;灌肠剂
- 生产地址: 汕头保税区E08-4地块 溶液剂（外用），灌肠剂，原料药。
- 生产范围: 汕头保税区E08-4地块 溶液剂（外用），灌肠剂，原料药（苯扎氯铵）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400155
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水合氯醛灌肠剂
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广东洛斯特制药有限公司
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仿制
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3
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2024-01-11
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—
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B20180001597
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外用液体药用高密度聚乙烯瓶
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广东洛斯特制药有限公司
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—
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2018-08-17
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2018-09-06
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CYHB1803858
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苯扎氯铵溶液
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广东洛斯特制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-07-20
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2018-10-15
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已发件 广东省 1082037470130
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查看 |
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CYHB1803857
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苯扎氯铵溶液
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广东洛斯特制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-07-20
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2019-12-02
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已发件 广东省 1083679234833
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查看 |
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CYHB1803859
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苯扎氯铵溶液
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广东洛斯特制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-07-20
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2018-10-15
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已发件 广东省 1082037470130
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093305
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苯扎氯铵溶液
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500ml:0.05g(0.01%)
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溶液剂
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—
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广东洛斯特制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-09
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国药准字H20093306
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苯扎氯铵溶液
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500ml:0.25g(0.05%)
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溶液剂
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—
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广东洛斯特制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-09
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国药准字H20063993
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苯扎氯铵溶液
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150ml:0.15g(0.10%)
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外用溶液剂
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—
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广东洛斯特制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苯扎氯铵溶液
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外用液体剂
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150ml:150mg
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1
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35.3
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35.3
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广东洛斯特制药有限公司
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广东洛斯特制药有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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苯扎氯铵溶液
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外用液体剂
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150ml:150mg
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1
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53.49
|
53.49
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广东洛斯特制药有限公司
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广东洛斯特制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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苯扎氯铵溶液
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外用液体剂
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500ml:250mg
|
1
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66.24
|
66.24
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广东洛斯特制药有限公司
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广东洛斯特制药有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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苯扎氯铵溶液
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外用液体剂
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150ml:150mg
|
1
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35.3
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35.3
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广东洛斯特制药有限公司
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广东洛斯特制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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苯扎氯铵溶液
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外用液体剂
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500ml:250mg
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1
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66.24
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66.24
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广东洛斯特制药有限公司
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广东洛斯特制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021103456
|
注册批件上药品标准由原“国家食品药品监督管理局标准：YBH04192006”变更为“国家药品监督管理局标准：YBH07452019”。
|
2021-12-08
|
苯扎氯铵溶液
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CYHB0800160
|
500ml:0.05g(0.01%)
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溶液剂(外用)
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国药准字H20093305
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东洛斯特制药有限公司
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汕头保税区E08-4地块：溶液剂（外用），原料药***
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广东洛斯特制药有限公司
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汕头保税区E08-4地块0001幢二层之一
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—
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粤备2021103455
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注册批件上药品标准由原“国家食品药品监督管理局标准：YBH04192006”变更为“国家药品监督管理局标准：YBH07452019”。
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2021-12-08
|
苯扎氯铵溶液
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CYHB0800161
|
500ml:0.25g(0.05%)
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H20093306
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
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广东洛斯特制药有限公司
|
汕头保税区E08-4地块：溶液剂（外用），原料药***
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广东洛斯特制药有限公司
|
汕头保税区E08-4地块0001幢二层之一
|
—
|
—
|
|
粤备21000326
|
收到本品生产地址由“汕头保税区成德广场B座；汕头保税区E08-4地块”变更为“汕头保税区E08-4地块”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-02-05
|
苯扎氯铵溶液
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CYHB0800161
|
500ml:0.25g(0.05%)
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溶液剂(外用)
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国药准字H20093306
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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广东洛斯特制药有限公司
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汕头保税区E08-4地块
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广东洛斯特制药有限公司
|
汕头保税区E08-4地块
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—
|
—
|
|
粤备21000327
|
收到本品生产地址由“汕头保税区成德广场B座；汕头保税区E08-4地块”变更为“汕头保税区E08-4地块”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-02-05
|
苯扎氯铵溶液
|
CYHS0503654
|
150ml:0.15g(0.10%)
|
外用溶液剂
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国药准字H20063993
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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广东洛斯特制药有限公司
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汕头保税区E08-4地块
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广东洛斯特制药有限公司
|
汕头保税区E08-4地块
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—
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—
|
|
粤备21000325
|
收到本品生产地址由“汕头保税区成德广场B座；汕头保税区E08-4地块”变更为“汕头保税区E08-4地块”的备案资料。请对说明书、包装标签作相应修改。
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2021-02-05
|
苯扎氯铵溶液
|
CYHB0800160
|
500ml:0.05g(0.01%)
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H20093305
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
广东洛斯特制药有限公司
|
汕头保税区E08-4地块
|
广东洛斯特制药有限公司
|
汕头保税区E08-4地块
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
