广东海赛特药业有限公司
- 别名: 广东海赛特药业有限公司
- 英文名: Guangdong Haisaite Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨利平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-03-17
- 统一社会信用代码: 91440000773077464H
- 组织机构代码: 773077464
- 工商注册号: 440000000045383
- 纳税人识别号: 91440000773077464H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-03-17至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 新药、卫生消毒制剂的研究开发；药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、生物制品、化妆品研发、生产、销售；食品科学技术研究服务；生物技术开发服务；生物技术咨询、交流、推广服务；中药材种植、收购、销售；医学研究和实验发展；货物进出口，技术进出口；批发、零售：食品。
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省广州市萝岗区崖鹰石路29号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160670
- 分类码: AzDz
- 发证日期: 2021-10-21
- 有效期至: 2026-10-20
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 软膏剂
- 生产地址: 广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号 软膏剂，原料药。
- 生产范围: 广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号 软膏剂，原料药（蛇床子总香豆素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1701354
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蛇床子总香豆素软膏
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广东海赛特药业有限公司、广东海赛特医药器械技术开发有限公司（广州银屑病研究所）
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补充申请
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2017-12-20
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2019-03-14
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已发件 广东省 1024226430432
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查看 |
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CXZB1700003
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蛇床子总香豆素
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广东海赛特药业有限公司、广东海赛特医药器械技术开发有限公司（广州银屑病研究所）
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补充申请
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—
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2017-12-20
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2019-03-14
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已发件 广东省 1024226430432
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20191000
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蛇床子总香豆素
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原料药
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广东海赛特药业有限公司
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中药
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国产
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2019-03-04
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国药准字Z20191001
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蛇床子总香豆素软膏
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每1g含蛇床子总香豆素85mg
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软膏剂
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广东海赛特药业有限公司
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中药
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国产
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2019-03-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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粤备2022019939
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本品新增包装规格10g/支。
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2022-07-04
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蛇床子总香豆素软膏
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每1g含蛇床子总香豆素85mg
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软膏剂
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国药准字Z20191001
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东海赛特药业有限公司
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广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号
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广东海赛特药业有限公司
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广东省广州市萝岗区崖鹰石路29号
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粤备2023015963
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本品有效期由18个月变更为24个月。
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2023-06-09
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蛇床子总香豆素软膏
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—
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每1g含蛇床子总香豆素85mg
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软膏剂
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国药准字Z20191001
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东海赛特药业有限公司
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广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号
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广东海赛特药业有限公司
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广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号
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粤备2023023695
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本品有效期由18个月变更为24个月。
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2023-07-28
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蛇床子总香豆素软膏
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每1g含蛇床子总香豆素85mg
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软膏剂
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国药准字Z20191001
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东海赛特药业有限公司
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广州市黄埔区崖鹰石路29号
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广东海赛特医药器械技术开发有限公司
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广州市黄埔区崖鹰石路29号综合楼4楼401室
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粤备2023015963
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国内生产药品的有效期由批准的18个月申请延长至24个月。
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2023-06-09
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蛇床子总香豆素软膏
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每1g含蛇床子总香豆素85mg
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软膏剂
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国药准字Z20191001
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广东省药品监督管理局
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2023年08月08日，撤销备案
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广东海赛特药业有限公司
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广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号
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广东海赛特药业有限公司
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广东省广州市黄埔区崖鹰石路29号
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