广东澳珍药业有限公司
- 别名: 广东澳珍药业有限公司
- 英文名: Huizhou Dayawan Aozhen Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.ao-ze.com/
工商信息
- 法定代表人: 叶爱民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-04-28
- 统一社会信用代码: 9144130076157659XT
- 组织机构代码: 76157659X
- 工商注册号: 441300000045404
- 纳税人识别号: 9144130076157659XT
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 博罗县市场监督管理局
- 经营范围: 生产及销售：药品、化妆品、消毒产品(不含危险化学品)、食品、保健食品、医疗器械、劳防用品；水产品、中药材收购；电子商务；货物进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 博罗县义和博义路南28号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160393
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2020-09-04
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 散剂
- 生产地址: 博罗县义和博义路南28号 散剂，中药前处理车间。
- 生产范围: 博罗县义和博义路南28号 散剂，中药前处理车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0503336
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珍珠层粉胶囊
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惠州大亚湾澳珍药业有限公司
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仿制
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9
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2006-01-04
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件广东省 EF784207712CN
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查看 |
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CYZS0503337
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珍珠粉胶囊
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惠州大亚湾澳珍药业有限公司
|
仿制
|
9
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2005-12-27
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2018-09-19
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已发件 广东省 1062555455430
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查看 |
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Y0414228
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珍珠层粉
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惠州大亚湾澳珍药业有限公司
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—
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—
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—
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2005-03-03
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已发批件广东省
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查看 |
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CYZB0500749
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珍珠层粉
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惠州大亚湾澳珍药业有限公司
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—
|
—
|
—
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2005-08-24
|
已发批件广东省
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查看 |
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CYZB0500700
|
珍珠末
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惠州大亚湾澳珍药业有限公司
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—
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—
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—
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2005-10-13
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已发件 广东省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44020530
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珍珠末
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每瓶装0.3g
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散剂
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—
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广东澳珍药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-24
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国药准字Z44020529
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珍珠层粉
|
—
|
散剂
|
—
|
广东澳珍药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-10
|
|
国药准字Z44022797
|
珍珠末
|
每瓶装0.3g
|
散剂
|
—
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广东澳珍药业有限公司
|
中药
|
国产
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2019-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍珠层粉
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粉末剂/散剂
|
1g
|
12
|
0.89
|
10.69
|
广东澳珍药业有限公司
|
广东澳珍药业有限公司
|
广东
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2015-07-21
|
— |
|
珍珠末
|
粉末剂/散剂
|
300mg
|
10
|
0.6
|
6
|
广东澳珍药业有限公司
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广州白云山奇星药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
|
珍珠层粉
|
粉末剂/散剂
|
2g
|
6
|
0.79
|
4.75
|
广东澳珍药业有限公司
|
广东澳珍药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
|
珍珠末
|
粉末剂/散剂
|
300mg
|
10
|
0.61
|
6.08
|
广东澳珍药业有限公司
|
广东澳珍药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
|
珍珠末
|
粉末剂/散剂
|
300mg
|
10
|
1.24
|
12.4
|
广东澳珍药业有限公司
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—
|
北京
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2010-10-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201900234
|
收到本品增加“每盒装12瓶、每盒装18瓶”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2019-04-12
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珍珠末
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—
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每瓶装0.3g
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散剂
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国药准字Z44020530
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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广东澳珍药业有限公司
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—
|
—
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—
|
|
粤备2023008521
|
本品增加包装规格“每袋装20千克”。
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2023-04-06
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珍珠末
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—
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每瓶装0.3g
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散剂
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国药准字Z44020530
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东澳珍药业有限公司
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博罗县义和博义路南28号
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广东澳珍药业有限公司
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博罗县义和博义路南28号
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—
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—
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|
粤备2023030891
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本品增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”，每袋装0.3克。
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2023-09-27
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珍珠末
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—
|
每瓶装0.3g
|
散剂
|
国药准字Z44020530
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东澳珍药业有限公司
|
博罗县义和博义路南28号
|
广东澳珍药业有限公司
|
博罗县义和博义路南28号
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—
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—
|
|
粤备2023034301
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本品增加直接接触药品包装材料和容器:铝塑复合膜袋。
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2023-11-01
|
珍珠末
|
—
|
每瓶装0.3g
|
散剂
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国药准字Z44022797
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东澳珍药业有限公司
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博罗县义和博义路南28号
|
广州白云山奇星药业有限公司
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广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
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