广东百澳药业有限公司
- 别名: 广东百澳药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gdbaiao.com/
工商信息
- 法定代表人: 邝健俊
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-06-05
- 统一社会信用代码: 91440783737598158B
- 组织机构代码: 737598158
- 工商注册号: 440783000006268
- 纳税人识别号: 91440783737598158B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 开平市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂（持有效的《中华人民共和国药品生产许可证》经营）；新药研制与开发。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 开平市沙塘镇表海工业区4-1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160367
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-14
- 有效期至: 2025-09-13
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 开平市沙塘镇表海工业区4-1号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 开平市沙塘镇表海工业区4-1号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间(口服制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350595
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乙酰半胱氨酸颗粒
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广东百澳药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-25
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350596
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乙酰半胱氨酸颗粒
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广东百澳药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0602122
|
宫瘤清片
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广东百澳药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2007-04-26
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2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广东省 EX028994718CN
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查看 |
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CYHS0510001
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兰索拉唑肠溶胶囊
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广东百澳药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-10
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2010-02-09
|
制证完毕－已发批件广东省 EF002514119CS
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查看 |
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CXZS0503246
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复方黄芩胶囊
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广东百澳药业有限公司
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新药
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8
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2005-10-21
|
2008-03-07
|
已发通知件广东省 EW010243333CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247160
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乙酰半胱氨酸颗粒
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0.1g
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颗粒剂
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—
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广东百澳药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-07-11
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|
国药准字H44020641
|
萘普生片
|
0.25g
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片剂
|
—
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广东百澳药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
|
国药准字H44020635
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
—
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广东百澳药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
|
国药准字H44020640
|
萘普生胶囊
|
0.125g
|
胶囊剂
|
—
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广东百澳药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-04-08
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国药准字Z20050250
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宫瘤清片
|
每片重0.4g
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片剂
|
—
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广东百澳药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
10
|
1.514
|
15.14
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
21
|
1.5133
|
31.78
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸地尔硫卓控释胶囊
|
胶囊剂
|
180mg
|
6
|
6.165
|
36.99
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
宫瘤清片
|
片剂
|
400mg
|
36
|
0.7881
|
28.37
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸地尔硫卓控释胶囊
|
胶囊剂
|
90mg
|
6
|
3.63
|
21.78
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东百澳药业有限公司
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
|
广东百澳药业有限公司
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
100mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
国药准字H20247160(2024-07-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201101110
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-05-25
|
盐酸地尔硫卓控释胶囊
|
X0404473
|
180mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20041337
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东百澳药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100734
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-03-31
|
盐酸地尔硫卓控释胶囊
|
X0404473
|
180mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20041337
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东百澳药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902961
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江诚意药业有限公司的备案资料。
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2009-12-11
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
—
|
0.2g
|
颗粒剂
|
国药准字H20030732
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东百澳药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902706
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-11-05
|
宫瘤清片
|
X0405033
|
每片重0.4g
|
片剂
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国药准字Z20050250
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东百澳药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902584
|
收到本品0.2克的增加包装规格：12袋/盒；0.1克的增加包装规格：15袋/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-10-26
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
—
|
0.2g
|
颗粒剂
|
国药准字H20030732
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东百澳药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
