广东省罗浮山白鹤制药厂
- 别名: 广东省罗浮山白鹤制药厂
- 英文名: Guangdong Luofushan Baihe Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈武坚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-08-30
- 统一社会信用代码: 91441322196123896T
- 组织机构代码: 196123896
- 工商注册号: 441322000096740
- 纳税人识别号: 91441322196123896T
- 企业类型: 国企
- 营业期限: 1989-08-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 博罗县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸）、胶囊剂、散剂、颗粒剂、茶剂、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、合剂。**
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省博罗县长宁镇
许可/备案信息
- 编号: 粤20160385
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-15
- 有效期至: 2025-09-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩水蜜丸;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;茶剂
- 生产地址: 广东省博罗县长宁镇：丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，茶剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省博罗县长宁镇：丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，茶剂，中药前处理及提取车间(口服制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1007595
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新雪片
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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补充申请
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2011-02-25
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2011-08-23
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制证完毕－已发批件广东省 EM927055458CS
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查看 |
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CYZB0703581
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骨刺平片
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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补充申请
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2008-01-23
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2010-01-05
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制证完毕－已发批件广东省 ED529724548CS
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CYZB0601585
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咳特灵片
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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补充申请
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2007-03-09
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件广东省 EW866921559CN
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CYHB0601420
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盐酸小檗碱片
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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补充申请
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2007-02-07
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2008-01-03
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已发批件广东省 EU179516238CN
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CYZB0602043
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妇科白凤片
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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补充申请
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2006-11-22
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2008-06-25
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制证完毕－已发批件广东省 EX028994718CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44021893
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复方益母草流浸膏
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每瓶装500ml
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流浸膏剂
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—
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z44021920
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川贝枇杷糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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—
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z44021902
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益母草流浸膏
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每瓶装100ml
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流浸膏剂
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—
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—
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z44023420
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驳骨水
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每瓶装20ml
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酊剂
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—
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—
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中药
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国产
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2021-01-12
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国药准字H44022775
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂(糖衣、素片)
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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咳特灵片
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片剂
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180mg/700μg
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100
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0.1449
|
14.49
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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消炎利胆片
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片剂
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250mg
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100
|
0.0714
|
7.14
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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广东省罗浮山白鹤制药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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参精固本丸
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丸剂
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5g
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9
|
25.7
|
231.3
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
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广东省罗浮山白鹤制药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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复方感冒灵片
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片剂
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6.25g/42mg
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100
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0.0731
|
7.31
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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广东省罗浮山白鹤制药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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感冒清片
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片剂
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220mg:12mg
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100
|
0.1136
|
11.36
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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广东省罗浮山白鹤制药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201201035
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-07
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复方南板蓝根片
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片剂（糖衣）
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国药准字Z44023151
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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粤备201200786
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收到本品增加每袋装6克包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-04-24
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加味藿香正气丸
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z44023154
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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—
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粤备201200659
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收到本品增加复合膜袋装，每袋装6克包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-04-05
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加味藿香正气丸
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—
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—
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z44023154
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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粤备201200608
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申请“感冒清片”每瓶装100片的包装标签变更备案。收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-03-26
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感冒清片
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z44022613
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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粤备200801343
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-08-18
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咳特灵胶囊
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z44023155
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东省罗浮山白鹤制药厂
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
