广东科伦药业有限公司
- 别名: 广东科伦药业有限公司
- 英文名: Guangdong Qingfa Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.kelun.com/
工商信息
- 法定代表人: 董灵敏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1991-05-06
- 统一社会信用代码: 91441400617922160J
- 组织机构代码: 617922160
- 工商注册号: 441400000006616
- 纳税人识别号: 91441400617922160J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-05-06至2090-05-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅州市梅江区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：原料药、溶液剂（外用）、大容量注射剂（含聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶）、乳膏剂、栓剂（上述项目生产地址位于梅州市环市西路上黄塘）；生产、销售：大容量注射剂（含聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、溶液剂（外用）（上述项目生产地址位于广东梅州高新技术产业园区）；生产、销售：新型药品包装材料、容器、新型软包装；研究开发化学药、中药、保健品；消毒剂生产、销售；第一类医疗器械研发、生产及销售；第二、三类医疗器械生产、经营及研发；货物进出口；技术进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省梅州市环市西路上黄塘
许可/备案信息
- 编号: 粤20160508
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 溶液剂;乳膏剂;栓剂;洗剂;大容量注射剂;搽剂
- 生产地址: 1、梅州市环市西路上黄塘 溶液剂（外用），乳膏剂，栓剂，原料药，洗剂。 2、广东梅州高新技术产业园区 大容量注射剂（G、H线，聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋），溶液剂（外用）（直立式聚丙烯冲洗液用袋），搽剂。
- 生产范围: 1、梅州市环市西路上黄塘 溶液剂（外用），乳膏剂，栓剂，原料药（聚维酮碘），洗剂。 2、广东梅州高新技术产业园区 大容量注射剂（G、H线，聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋），溶液剂（外用）（直立式聚丙烯冲洗液用袋），搽剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402028
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美沙拉秦栓
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浙江高跖医药科技股份有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400936
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米诺地尔搽剂
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广州汇元医药科技有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
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3
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2024-03-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400926
|
米诺地尔搽剂
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广州汇元医药科技有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
|
3
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400410
|
米诺地尔搽剂
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乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400414
|
米诺地尔搽剂
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乐福思健康产业股份公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
|
3
|
2024-01-31
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183033
|
乳酸钠林格注射液
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500ml
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注射剂
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—
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广东科泓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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|
国药准字H20063301
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葡萄糖注射液
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50ml:5g
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注射剂
|
—
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广东科泓药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-01-25
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|
国药准字H20046370
|
氟康唑氯化钠注射液
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100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
—
|
广东科泓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-01-25
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|
国药准字H20063398
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
广东科泓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-12
|
|
国药准字H20065243
|
柳氮磺吡啶栓
|
0.5g
|
栓剂
|
—
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广东科泓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
4.7
|
4.7
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
2.76
|
2.76
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:5g/900mg
|
1
|
1.33
|
1.33
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
3.7
|
3.7
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:25g
|
1
|
1.53
|
1.53
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200961
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-29
|
硝酸咪康唑乳膏
|
—
|
2%
|
乳膏剂
|
国药准字H20023443
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东科伦药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200904
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-17
|
聚维酮碘乳膏
|
—
|
20g:2g,500g:50g
|
乳膏剂
|
国药准字H20023578
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200903
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-17
|
柳氮磺吡啶栓
|
CYHS0503590
|
0.5g
|
栓剂
|
国药准字H20065243
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东科伦药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200902
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-16
|
聚维酮碘栓
|
—
|
每粒含有效碘0.017-0.023g
|
栓剂
|
国药准字H20023303
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200901
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-16
|
氧氟沙星栓
|
CYHS0504929
|
0.1g
|
栓剂
|
国药准字H20063703
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
