广东稳健药业有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于广东稳健药业有限公司的概览，涵盖了其工商信息、药品信息/注册申报......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 广东稳健药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20230011
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-17
- 有效期至: 2028-02-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是华益药业科技（安徽）有限公司，生产地址是安徽省合肥市包河区工业区上海路11号，受托产品为匹维溴铵片（用于上市注册）
- 生产范围: 受托方是华益药业科技（安徽）有限公司，生产地址是安徽省合肥市包河区工业区上海路11号，受托产品为匹维溴铵片（用于上市注册）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2501872
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苯磺贝他斯汀片
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广东稳健药业有限公司、杭州民生药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2025-09-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2404584
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匹维溴铵片
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广东稳健药业有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
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仿制
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4
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2024-12-27
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402969
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骨化三醇软胶囊
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广东稳健药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-10
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2303132
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多巴丝肼片
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广东稳健药业有限公司、浙江贝得药业有限公司
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仿制
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4
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2023-11-15
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2301636
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盐酸丙卡特罗口服溶液
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广东稳健药业有限公司、山西同达药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:300μg
|
1
|
19.2
|
19.2
|
山西同达药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2025-10-10
|
查看 |
|
多巴丝肼片
|
片剂
|
200mg/50mg
|
40
|
1.4457
|
57.828
|
浙江贝得药业有限公司
|
广东稳健药业有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
多巴丝肼片
|
片剂
|
200mg/50mg
|
40
|
1.7375
|
69.5
|
浙江贝得药业有限公司
|
广东稳健药业有限公司
|
新疆
|
2025-09-29
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:300μg
|
1
|
57
|
57
|
山西同达药业有限公司
|
广东稳健药业有限公司
|
新疆
|
2025-09-29
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:150μg
|
1
|
30
|
30
|
山西同达药业有限公司
|
广东稳健药业有限公司
|
新疆
|
2025-09-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东稳健药业有限公司
|
多巴丝肼片
|
200mg/50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-05-09
|
4类
|
—
|
|
广东稳健药业有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
30ml:150μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-10
|
3类
|
—
|
|
广东稳健药业有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml:300μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-10
|
3类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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