广东立国制药有限公司
- 别名: 广东立国制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邓江远
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-05-05
- 统一社会信用代码: 9144160071238935XY
- 组织机构代码: 71238935X
- 工商注册号: 441600400009364
- 纳税人识别号: 9144160071238935XY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-05-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 河源市市场监督管理局
- 经营范围: 生产经营无菌原料药、原料药（具体项目见《药品生产许可证》）；其他专用精细化学产品（不含危险化学品）。产品在国内外市场销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省紫金县蓝塘镇
许可/备案信息
- 编号: 粤20160537
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-03
- 有效期至: 2025-09-02
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广东省紫金县蓝塘镇 无菌原料药，原料药。
- 生产范围: 广东省紫金县蓝塘镇 无菌原料药（头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢硫脒、头孢尼西钠、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗、头孢替唑钠），原料药（头孢呋辛酯、头孢克肟、盐酸特比萘芬）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1300017
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头孢地尼
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广东立国制药有限公司
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仿制
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6
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2013-05-20
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2017-06-14
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制证完毕－已发批件广东省 1064945538323
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查看 |
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CYHS1100450
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头孢美唑钠
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广东立国制药有限公司
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仿制
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6
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2012-04-25
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2012-04-23
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1104676
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头孢呋辛钠
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广东立国制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-12-09
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2013-05-31
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制证完毕－已发批件广东省 1030946182002
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查看 |
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CYHB1003271
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头孢呋辛钠
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广东立国制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-04-26
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件广东省 EG659033583CS
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查看 |
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CYHB0910480
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头孢呋辛酯
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广东立国制药有限公司
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补充申请
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—
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2009-11-02
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2011-10-11
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制证完毕－已发批件广东省 EP604598064CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20066896
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头孢硫脒
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—
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广东立国制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-25
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国药准字H20052617
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盐酸头孢吡肟
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原料药
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广东立国制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-01
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国药准字H20060365
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硫酸头孢匹罗
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—
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原料药
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—
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广东立国制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-11
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国药准字H20020587
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头孢克肟
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—
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原料药
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—
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广东立国制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H20043141
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头孢米诺钠
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原料药
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广东立国制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201004154
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-12-27
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盐酸头孢吡肟
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X0407211
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原料药
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国药准字H20052617
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东立国制药有限公司
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—
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—
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—
|
|
粤备201004152
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-12-27
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头孢米诺钠
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—
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—
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原料药
|
国药准字H20043141
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东立国制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
粤备201004155
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-12-27
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头孢尼西钠
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Y0410072
|
—
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原料药
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国药准字H20056369
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东立国制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201004158
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-12-27
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头孢替唑钠
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CYHS0602951
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原料药
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原料药
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国药准字H20093054
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东立国制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201004157
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-12-27
|
头孢呋辛酯
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—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20000399
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东立国制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
