广东罗特药业有限公司
- 别名: 广东罗特药业有限公司
- 英文名: Guangdong Luote Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗楚波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-02-06
- 统一社会信用代码: 91445200618222908X
- 组织机构代码: 618222908
- 工商注册号: 445200400001098
- 纳税人识别号: 91445200618222908X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 揭阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、食品、卫生用品、消毒用品、保健品、化妆品、医疗器械、中药饮片、化工产品（不含危险化学品）、饮料、固体饮料；货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东揭阳市榕城榕华大道东侧“安路下”地段（紫东工业园）
许可/备案信息
- 编号: 粤20160336
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-10-13
- 有效期至: 2025-10-12
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200219
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头孢氨苄胶囊
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恒昌（广州）新药研究有限公司、广东罗特药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-25
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2022-02-24
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已发件 1009251216736
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查看 |
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CYHB2200110
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头孢拉定胶囊
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恒昌（广州）新药研究有限公司、广东罗特药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-01-12
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2022-02-08
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已发件 1092596225635
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查看 |
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CYHB2102168
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西咪替丁胶囊
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恒昌（广州）新药研究有限公司、广东罗特药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-25
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2021-12-21
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已发件 1092596497735
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查看 |
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CYHB2102166
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红霉素肠溶片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、广东罗特药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-25
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2021-12-21
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已发件 1092596497735
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查看 |
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CYHB2102167
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复方磺胺甲噁唑片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、广东罗特药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2021-11-25
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2021-12-21
|
已发件 1092596497735
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H44022626
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卡托普利片
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25mg
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片剂(糖衣)
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—
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广东罗特药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-30
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国药准字H44022627
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
|
—
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广东罗特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-12-16
|
|
国药准字H44022629
|
头孢拉定胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
广东罗特药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-12-16
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国药准字H44024420
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氨咖黄敏胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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广东罗特药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-19
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|
国药准字H44022624
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂(肠溶)
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—
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广东罗特药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非那雄胺分散片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
2.3525
|
56.46
|
广东罗特药业有限公司
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广东罗特制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
非那雄胺分散片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
2.353
|
23.53
|
广东罗特药业有限公司
|
广东罗特制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
非那雄胺分散片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.3415
|
46.83
|
广东罗特药业有限公司
|
广东罗特制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
非那雄胺分散片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
2.3527
|
70.58
|
广东罗特药业有限公司
|
广东罗特制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
盐酸吡格列酮胶囊
|
胶囊剂
|
15mg
|
7
|
1.2543
|
8.78
|
广东罗特药业有限公司
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广东罗特制药有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021091829
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
卡托普利片
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—
|
25mg
|
片剂(糖衣)
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国药准字H44022626
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
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广东罗特药业有限公司
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广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
—
|
—
|
|
粤备2021091828
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
乙酰螺旋霉素片
|
—
|
0.1g(10万单位)
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片剂(糖衣)
|
国药准字H44022632
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
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广东罗特药业有限公司
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广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
—
|
—
|
|
粤备2021090521
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-16
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
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胶囊剂
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国药准字H44022627
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
—
|
—
|
|
粤备2021090520
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-16
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
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片剂
|
国药准字H44022625
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
—
|
—
|
|
粤备2021090519
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-16
|
复方磺胺甲噁唑片
|
—
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
片剂
|
国药准字H44022623
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
广东罗特药业有限公司
|
广州市从化区太平镇新兴路375号（厂房壹）
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
