广东蓝宝制药有限公司
- 别名: 广东蓝宝制药有限公司
- 英文名: Guangdong Blue Treasure Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶德胜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-02-03
- 统一社会信用代码: 91441800618064102K
- 组织机构代码: 618064102
- 工商注册号: 441800400003247
- 纳税人识别号: 91441800618064102K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-03至2029-02-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 清远市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：原料药（普伐他汀钠）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 清远市人民一路
许可/备案信息
- 编号: 粤20160524
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-07-29
- 有效期至: 2025-07-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、广东省清远市人民一路 原料药。 2、广东省清远市清城区石角镇石龙大道10号 原料药。
- 生产范围: 1、广东省清远市人民一路 原料药（普伐他汀钠）。 2、广东省清远市清城区石角镇石龙大道10号 原料药（普伐他汀钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB0900839
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普伐他汀钠
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广东蓝宝制药有限公司
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补充申请
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2010-03-15
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2011-06-03
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制证完毕－已发批件广东省 EK127081425CS
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查看 |
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CXHB0701651
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普伐他汀钠
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广东蓝宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-08-18
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2009-02-25
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制证完毕－已发批件广东省 EG779902431CN
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查看 |
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CYHB0701954
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洛伐他汀
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广东蓝宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-08-15
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2009-02-25
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制证完毕－已发批件广东省 EG779902431CN
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查看 |
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CXHS0600105
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他克莫司
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广东蓝宝制药有限公司
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新药
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3.1
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2006-04-07
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2006-12-13
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制证完毕－已发批件江苏省 ES010636383CN
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查看 |
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CXHS0501736
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普伐他汀钠
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广东蓝宝制药有限公司、成都英创科技发展有限责任公司
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新药
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—
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2005-09-12
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2007-06-01
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已发批件广东省 ET288338785CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20070092
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普伐他汀钠
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广东蓝宝制药有限公司；广东蓝宝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-31
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国药准字H10960185
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洛伐他汀
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原料药
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原料药
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广东蓝宝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2002-10-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y粤备2021097222
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本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2021-09-15
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普伐他汀钠
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原料药
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Y20190006761
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东蓝宝制药有限公司
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清远市人民一路
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无
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无
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粤备201501303
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企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015版。
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2015-12-09
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普伐他汀钠
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CXHS0501736
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国药准字H20070092
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东蓝宝制药有限公司
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