广东赛康制药厂有限公司
- 别名: 广东赛康制药厂有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖光祥
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-10-28
- 统一社会信用代码: 91441324564503383N
- 组织机构代码: 564503383
- 工商注册号: 441324000008250
- 纳税人识别号: 91441324564503383N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-10-28至2040-10-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 龙门县市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发；货物进出口；化学药品原料药生产、销售（不含危险化学品等前置事项）；化学药品制剂生产、销售（不含危险化学品等前置事项）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
许可/备案信息
- 编号: 粤20150663
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-07
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路 片剂，颗粒剂，散剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路 片剂，颗粒剂，散剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400222
|
复方聚乙二醇（3350）电解质散
|
广东赛康制药厂有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400023
|
聚乙二醇钠钾散
|
广东赛康制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303184
|
复方聚乙二醇（3350）电解质散
|
广东赛康制药厂有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301471
|
聚乙二醇钠钾散
|
广东赛康制药厂有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2000357
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
广东赛康制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-01-23
|
2020-04-14
|
已发件 广东省 1014476622134
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20178002
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
广东赛康制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-14
|
|
国药准字H20203369
|
盐酸二甲双胍片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
广东赛康制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字H20203366
|
盐酸二甲双胍片
|
0.85g
|
片剂
|
—
|
广东赛康制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
48
|
0.2238
|
10.74
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
850mg
|
20
|
0.3465
|
6.93
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
850mg
|
20
|
1.392
|
27.84
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.0283
|
30.85
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.2258
|
8.13
|
广东赛康制药厂有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东赛康制药厂有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
850mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-30
|
4类
|
国药准字H20203366(2020-07-29)
|
|
广东赛康制药厂有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-30
|
4类
|
国药准字H20203369(2020-07-29)
|
|
广东赛康制药厂有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2019-09-16
|
—
|
国药准字H20178002(2017-02-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g（以盐酸二甲双胍计）
|
—
|
国药准字H20178002
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
2019-09-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.85g
|
—
|
国药准字H20203366
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20203369
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东赛康制药厂有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023002257
|
变更制剂所用原料药的供应商，盐酸二甲双胍生产厂家由“山东科源制药股份有限公司”变更为“山东科源制药股份有限公司和石家庄市普力制药有限公司”。
|
2023-01-30
|
盐酸二甲双胍片
|
CYHS1800544
|
0.85g
|
片剂
|
国药准字H20203366
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
—
|
—
|
|
粤备2023002264
|
本品变更制剂所用原料药的供应商，盐酸二甲双胍生产厂家由“山东科源制药股份有限公司”变更为“山东科源制药股份有限公司和石家庄市普力制药有限公司”。
|
2023-01-30
|
盐酸二甲双胍片
|
CYHS1900081
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20203369
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
—
|
—
|
|
粤备2022027989
|
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，缩短本品有效期，由原来的“36个月”变更为“24个月”
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2022-09-07
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20178002
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
—
|
—
|
|
粤备2022013319
|
变更制剂所用原料药的供应商，盐酸二甲双胍生产厂家由“山东科源制药股份有限公司和Exemed Pharmaceuticals”变更为“山东科源制药股份有限公司、Exemed Pharmaceuticals、寿光富康制药有限公司和石家庄市普力制药有限公司”
|
2022-05-09
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20178002
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
—
|
—
|
|
粤备2022007088
|
变更制剂所用原料药的供应商，盐酸二甲双胍生产厂家由“山东科源制药股份有限公司”变更为“山东科源制药股份有限公司和Exemed Pharmaceuticals”。
|
2022-03-21
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20178002
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
广东赛康制药厂有限公司
|
广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
