广东赛烽医药科技有限公司
- 别名: 广东赛烽医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gdsfpharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 石杰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2014-05-05
- 统一社会信用代码: 914401133044961990
- 组织机构代码: 304496199
- 工商注册号: 440126000440278
- 纳税人识别号: 914401133044961990
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-05-05至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;药品委托生产;药品进出口;技术进出口;检验检测服务;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区蕉园路2号
许可/备案信息
- 编号: 粤20200715
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-12-21
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是海南辉能药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房内 受托产品为左氧氟沙星片（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是山西普德药业有限公司，受托生产地址为：山西省大同经济技术开发区第一医药园区 胞磷胆碱钠注射液、阿加曲班注射液 2、受托方是海南辉能药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房内 受托产品为左氧氟沙星片、盐酸达泊西汀片 3、受托方是广州绿十字制药股份有限公司，生产地址是广东省广州经济技术开发区蕉园路2号 受托产品为左氧氟沙星氯化钠注射液、氟康唑氯化钠注射液 4、哈尔滨誉衡制药有限公司，生产地址是哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 受托产品是盐酸多巴胺注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400805
|
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）
|
广东赛烽医药科技有限公司、广州绿十字制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-03-08
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400702
|
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）
|
广东赛烽医药科技有限公司、广州绿十字制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200925
|
盐酸多巴胺注射液
|
广东赛烽医药科技有限公司、哈尔滨誉衡制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2200064
|
丙戊酸
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd、广东赛烽医药科技有限公司
|
—
|
—
|
2022-03-21
|
2022-03-31
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JTH2200065
|
丙戊酸钠
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd、广东赛烽医药科技有限公司
|
—
|
—
|
2022-03-21
|
2022-03-31
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234374
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20233353
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20233290
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml：0.5g（按C14H26N4O11P2计）
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-21
|
|
国药准字H20213407
|
左氧氟沙星片
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
片剂
|
—
|
海南辉能药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
60
|
11.1
|
666
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
60
|
11.1
|
666
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
1
|
1.78
|
1.78
|
山西普德药业有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
11.1
|
11.1
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-30
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
1
|
1.78
|
1.78
|
山西普德药业有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
3类
|
国药准字H20234374(2023-10-24)
|
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233362(2023-03-24)
|
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233353(2023-03-24)
|
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
3类
|
国药准字H20233290(2023-03-21)
|
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
左氧氟沙星片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-05-24
|
4类
|
国药准字H20213407(2021-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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