广东迈恒医药研发有限公司
- 别名: 广东迈恒医药研发有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20220014
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-09-13
- 有效期至: 2027-09-12
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东隆赋药业股份有限公司，生产地址是广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号，受托产品为艾曲泊帕乙醇胺片（用于上市注册）（其他详见副本）
- 生产范围: 受托方是广东隆赋药业股份有限公司，生产地址是广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号，受托产品为阿普米司特片（用于上市注册）、艾曲泊帕乙醇胺片（用于上市注册）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402926
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盐酸戊乙奎醚注射液
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广东迈恒医药研发有限公司、山西普德药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402927
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盐酸戊乙奎醚注射液
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广东迈恒医药研发有限公司、山西普德药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400077
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己酮可可碱注射液
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广东迈恒医药研发有限公司、中孚药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-01-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302373
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艾曲泊帕乙醇胺片
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广东迈恒医药研发有限公司、广东隆赋药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301478
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阿普米司特片
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广东迈恒医药研发有限公司、广东隆赋药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2023-05-31
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244372
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艾曲泊帕乙醇胺片
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25mg（按C₂₅H₂₂N₄O₄计）
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片剂
|
—
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广东隆赋药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
106.9286
|
1497
|
广东隆赋药业股份有限公司
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广东迈恒医药研发有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东迈恒医药研发有限公司
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244372(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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