广东香山堂制药有限公司
- 别名: 广东香山堂制药有限公司
- 英文名: Nikemei(Zhongshan)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘凤梅
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-09-26
- 统一社会信用代码: 91442000617987239B
- 组织机构代码: 617987239
- 工商注册号: 442000400030347
- 纳税人识别号: 91442000617987239B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-09-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；保健食品批发；食品流通；食品生产；中药提取物生产及销售；医药中间体生产及销售；化工原料生产及销售（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市小榄镇红山路63号（增设1处经营场所，具体为
许可/备案信息
- 编号: 粤20160316
- 分类码: AhzxBhChz
- 发证日期: 2020-08-28
- 有效期至: 2025-08-27
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 搽剂;片剂;乳膏剂;糖浆剂;硬胶囊剂;合剂;颗粒剂
- 生产地址: 1.广东省中山市小榄镇红山路63号 片剂，糖浆剂，硬胶囊剂。 2.广东省中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号 合剂，颗粒剂，糖浆剂，硬胶囊剂，搽剂，乳膏剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1.广东省中山市小榄镇红山路63号 片剂，糖浆剂，硬胶囊剂。 2.广东省中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号 合剂，颗粒剂，糖浆剂，硬胶囊剂，搽剂，乳膏剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200472
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小儿咳嗽糖浆
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广东香山堂药业有限公司、广东香山堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-10
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2022-05-10
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—
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查看 |
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CYHS2200643
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双氯芬酸钠缓释片
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广东香山堂制药有限公司
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仿制
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4
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2022-04-25
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2022-04-26
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—
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查看 |
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CYHB1807144
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枸橼酸铋钾胶囊等8个品种
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广东香山堂制药有限公司、广东香山堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-02
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2019-01-17
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已发件 广东省 1011005685032
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查看 |
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CYZB1808008
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小儿止咳糖浆等5个品种
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广东香山堂制药有限公司、广东香山堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-02
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2019-01-25
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已发件 广东省 1011005855532
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查看 |
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CYHB1401744
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诺氟沙星胶囊
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中山尼克美制药有限公司
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补充申请
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—
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2014-06-16
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2015-05-13
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制证完毕－已发批件广东省 1074306715914
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244747
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双氯芬酸钠缓释片
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75mg
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片剂
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—
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广东香山堂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字H20093413
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辛伐他汀片
|
10mg
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片剂
|
—
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广东香山堂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-27
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|
国药准字H20093446
|
辛伐他汀片
|
20mg
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片剂
|
—
|
广东香山堂制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-11-27
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国药准字H20093149
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枸橼酸铋钾胶囊
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0.3g（含铋110mg）
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胶囊剂
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—
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广东香山堂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-07
|
|
国药准字H20083581
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盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
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广东香山堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄地养血口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
46.6666
|
559.9992
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
1.5
|
30
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
青梅感冒颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
4
|
13
|
52
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
1.5
|
30
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
三磷酸腺苷二钠片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.4425
|
44.25
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东香山堂制药有限公司
|
双氯芬酸钠缓释片
|
75mg
|
片剂
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视同通过
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2024-09-02
|
4类
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国药准字H20244747(2024-08-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022036011
|
增加包装规格：铝管装，11g/支/盒、13g/支/盒、17g/支/盒、19g/支/盒、22g/支/盒。
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2022-11-21
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盐酸特比萘芬乳膏
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CYHS0504509
|
1%
|
乳膏剂
|
国药准字H20083581
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香山堂制药有限公司
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中山市小榄镇红山路63号
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广东香山堂药业有限公司
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中山市南朗镇华南中医药城思邈路9号1号厂房四、五楼
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—
|
—
|
|
粤备2022034939
|
本品增加“铝管包装，每支13克/17克/19克/22克/23克/24克，每盒1支”的包装规格。
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2022-11-03
|
维A酸乳膏
|
CYHS0507689
|
0.05%
|
乳膏剂
|
国药准字H20083262
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香山堂制药有限公司
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广东省中山市小榄镇红山路63号
|
广东香山堂制药有限公司
|
中山市小榄镇红山路63号，增设1处经营场所，具体为：1、中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路9号1幢、2幢1-3层
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—
|
—
|
|
粤备2022034964
|
本品增加“铝质软管包装，13g/支/盒，17g/支/盒，19g/支/盒，22g/支/盒，23g/支/盒，24g/支/盒”的包装规格。
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2022-11-04
|
维A酸乳膏
|
CYHS0507687
|
0.025%
|
乳膏剂
|
国药准字H20083250
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇红山路63号
|
广东香山堂制药有限公司
|
中山市小榄镇红山路63号，增设1处经营场所，具体为：1、中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路9号1幢、2幢1-3层
|
—
|
—
|
|
粤备2022034956
|
本品增加“铝管包装，每支13克/17克/19克/22克/23克/24克，每盒1支”的包装规格。
|
2022-11-04
|
维A酸乳膏
|
CYHS0507688
|
0.1%
|
乳膏剂
|
国药准字H20083243
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇红山路63号
|
广东香山堂制药有限公司
|
中山市小榄镇红山路63号，增设1处经营场所，具体为：1、中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路9号1幢、2幢1-3层
|
—
|
—
|
|
粤备2022026514
|
依据再注册批件（批件号：2020R002778）恢复生产上市。
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2022-12-13
|
黄地养血口服液
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—
|
每支装10ml
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合剂
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国药准字B20020158
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路9号1幢、2幢1-3层
|
广东香山堂制药有限公司
|
中山市小榄镇红山路63号，增设1处经营场所，具体为：1、中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路9号1幢、2幢1-3层
|
—
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—
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