广东香山堂药业有限公司
- 别名: 广东香山堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘凤梅
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-05-09
- 统一社会信用代码: 91440400574520400N
- 组织机构代码: 574520400
- 工商注册号: 440404000010423
- 纳税人识别号: 91440400574520400N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、药品批发、药品零售；药品、生物制品的研发；技术转让；化工产品（不含危险品及易制毒化学物品）、包装材料、化妆品的批发；会议及展览服务；广告设计、制作、代理、发布；社会经济咨询（不含许可经营项目）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市南朗镇华南中医药城思邈路9号1号厂房四、五楼（住所申报）
许可/备案信息
- 编号: 粤20200696
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方是广东香山堂制药有限公司，生产地址是广东省中山市小榄镇红山路63号 受托品种为枸橼酸铋钾胶囊、辛伐他汀片、三磷酸腺苷二钠片、盐酸雷尼替丁胶囊、小儿咳嗽糖浆、小儿止咳糖浆、麦迪霉素片 2、受托方是广东香山堂制药有限公司，生产地址是广东省中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号 受托品种为驱风油、盐酸特比萘芬乳膏、枸橼酸铋钾胶囊、小儿咳嗽糖浆、四季油、风油精、小儿止咳糖浆
- 生产范围: 1、受托方是广东香山堂制药有限公司，生产地址是广东省中山市小榄镇红山路63号 受托品种为枸橼酸铋钾胶囊、辛伐他汀片、三磷酸腺苷二钠片、盐酸雷尼替丁胶囊、小儿咳嗽糖浆、小儿止咳糖浆、麦迪霉素片 2、受托方是广东香山堂制药有限公司，生产地址是广东省中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号 受托品种为驱风油、盐酸特比萘芬乳膏、枸橼酸铋钾胶囊、小儿咳嗽糖浆、四季油、风油精、小儿止咳糖浆
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200472
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小儿咳嗽糖浆
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广东香山堂药业有限公司、广东香山堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-10
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2022-05-10
|
—
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查看 |
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CYHS2200643
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双氯芬酸钠缓释片
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广东香山堂制药有限公司
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仿制
|
4
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2022-04-25
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2022-04-26
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—
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查看 |
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CYHB1807144
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枸橼酸铋钾胶囊等8个品种
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广东香山堂制药有限公司、广东香山堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-02
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2019-01-17
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已发件 广东省 1011005685032
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查看 |
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CYZB1808008
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小儿止咳糖浆等5个品种
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广东香山堂制药有限公司、广东香山堂药业有限公司
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补充申请
|
—
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2019-01-02
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2019-01-25
|
已发件 广东省 1011005855532
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查看 |
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CYHB1401744
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诺氟沙星胶囊
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中山尼克美制药有限公司
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补充申请
|
—
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2014-06-16
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2015-05-13
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制证完毕－已发批件广东省 1074306715914
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244747
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双氯芬酸钠缓释片
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75mg
|
片剂
|
—
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广东香山堂制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20093413
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
|
—
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广东香山堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H20093446
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
广东香山堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H20083250
|
维A酸乳膏
|
0.025%
|
乳膏剂
|
—
|
广东香山堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-07
|
|
国药准字H20093149
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
0.3g（含铋110mg）
|
胶囊剂
|
—
|
广东香山堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
1.5
|
30
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
青梅感冒颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
4
|
13
|
52
|
广东香山堂制药有限公司
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广东香山堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿咳嗽糖浆
|
口服液体剂
|
15ml
|
1
|
59.28
|
59.28
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
前列腺素E1乳膏
|
软膏剂
|
100mg:400μg
|
1
|
238
|
238
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
黄地养血口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
46.6667
|
560
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东香山堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东香山堂制药有限公司
|
双氯芬酸钠缓释片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244747(2024-08-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备21000436
|
收到本品增加“铝塑包装，每板7片，每盒3板/5板/6板/7板；铝塑包装，每板10片，每盒3板/4板/5板”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2021-01-26
|
辛伐他汀片
|
CYHS0690311
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20093446
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
广东香山堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备21000435
|
收到本品增加“铝塑包装，每板7片，每盒3板/5板/6板/7板；铝塑包装，每板10片，每盒3板/4板/5板 ”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2021-01-26
|
辛伐他汀片
|
CYHS0690310
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20093413
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
广东香山堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备21000434
|
收到本品增加“铝塑包装，每板12粒，每盒1板/2板/3板/4板/5板”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2021-01-26
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
CYHS0604076
|
0.3g（含铋110mg）
|
胶囊剂
|
国药准字H20093149
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
广东香山堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
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