广东香雪智慧中医药产业有限公司

  • 别名: 广东香雪智慧中医药产业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 麦镇江
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2011-09-06
  • 统一社会信用代码: 91441600581445197U
  • 组织机构代码: 581445197
  • 工商注册号: 441600000044104
  • 纳税人识别号: 91441600581445197U
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-09-06至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 东源县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可经营项目:片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),原料药。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河源市东源大道

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160538
  • 分类码: Chzx
  • 发证日期: 2020-10-26
  • 有效期至: 2025-10-25
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1.委托方是广州市香雪制药股份有限公司,注册地址是广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 委托品种为珍菊降压片,合成鱼腥草素片,小儿氨酚黄那敏片,骨刺消痛片,硝苯地平片,橘红枇杷片,咳特灵胶囊,板蓝根颗粒。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 共用中药前处理及提取车间,归属企业:广州市香雪制药股份有限公司。
  • 生产范围: 1、委托方是广州市香雪制药股份有限公司,注册地址是广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 委托品种为珍菊降压片,合成鱼腥草素片,小儿氨酚黄那敏片,骨刺消痛片,硝苯地平片,橘红枇杷片,咳特灵胶囊,板蓝根颗粒,广东凉茶颗粒,小儿七星茶颗粒。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州市香雪制药股份有限公司。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1807159
珍菊降压片等3个品种
广东香雪药业有限公司、广州市香雪制药股份有限公司
补充申请
2018-11-26
2018-12-21
已发件 广东省 1011005529832
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CYHB1806173
合成鱼腥草素片等47个品种
广东香雪药业有限公司、广州市香雪制药股份有限公司
补充申请
2018-11-26
2018-12-11
已发件 广东省 1011005527532
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083330
板蓝根颗粒
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)
颗粒剂
广东香雪智慧中医药产业有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字H44023568
盐酸雷尼替丁胶囊
按C13H22N4O3S计150mg
胶囊剂
广东香雪药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-29
国药准字H44022368
吡哌酸片
0.25g
片剂
广东香雪药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-21
国药准字H44022463
维生素B6片
10mg
片剂
广东香雪药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H44022365
盐酸吡硫醇片
0.1g
片剂
广东香雪药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
珍菊降压片
片剂
co
100
0.36
36
广东香雪药业有限公司
广东香雪药业有限公司
云南
2021-08-19
查看
珍菊降压片
片剂
co
100
0.36
36
广东香雪药业有限公司
广东香雪药业有限公司
云南
2021-08-19
查看
珍菊降压片
片剂
co
100
0.36
36
广东香雪药业有限公司
广东香雪药业有限公司
云南
2021-06-23
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珍菊降压片
片剂
co
100
0.36
36
广东香雪药业有限公司
广东香雪药业有限公司
云南
2021-06-23
查看
珍菊降压片
片剂
co
100
0.36
36
广东香雪药业有限公司
广东香雪药业有限公司
云南
2020-08-21

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2021093917
依据药品再注册批件(批件号:2020R000554)的要求,申请本品于“受托生产企业:广东香雪智慧中医药产业有限公司,受托生产地址:五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)”恢复生产上市。
2022-01-13
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
胶囊剂
国药准字Z44020352
广东省药品监督管理局
已备案
广东香雪智慧中医药产业有限公司
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)
广州市香雪制药股份有限公司
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
粤备2023021649
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告(2023年第53号)》相关要求,对持有品种吡拉西坦片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项内容进行修订。
2023-07-13
吡拉西坦片
0.4g
片剂
国药准字H44022367
广东省药品监督管理局
已备案
广东香雪智慧中医药产业有限公司
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)
广州市香雪制药股份有限公司
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
粤备2023026421
本品增加受托生产企业:广东香雪智慧中医药产业有限公司,生产地址:五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)。
2024-01-23
夏桑菊颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z44022171
广东省药品监督管理局
已备案
广东香雪智慧中医药产业有限公司
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)
广州市香雪制药股份有限公司
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
粤备2023026429
本品增加受托生产企业:广东香雪智慧中医药产业有限公司,生产地址:五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)。
2024-01-23
板蓝根颗粒
CYZB0600221
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)
颗粒剂
国药准字Z20083330
广东省药品监督管理局
已备案
广东香雪智慧中医药产业有限公司
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)
广州市香雪制药股份有限公司
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
粤备2023026431
本品增加受托生产企业:广东香雪智慧中医药产业有限公司,生产地址:五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)。
2024-01-23
复方南板蓝根颗粒
每袋重10g
颗粒剂
国药准字Z44020349
广东省药品监督管理局
已备案
广东香雪智慧中医药产业有限公司
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处(五华生物医药产业板块)
广州市香雪制药股份有限公司
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号

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