广东香雪智慧中医药产业有限公司
- 别名: 广东香雪智慧中医药产业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 麦镇江
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-09-06
- 统一社会信用代码: 91441600581445197U
- 组织机构代码: 581445197
- 工商注册号: 441600000044104
- 纳税人识别号: 91441600581445197U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-09-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东源县市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂（含激素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），小容量注射剂（含抗肿瘤类），冻干粉针剂（含抗肿瘤类），原料药。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 河源市东源大道
许可/备案信息
- 编号: 粤20160538
- 分类码: Chzx
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.委托方是广州市香雪制药股份有限公司，注册地址是广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 委托品种为珍菊降压片，合成鱼腥草素片，小儿氨酚黄那敏片，骨刺消痛片，硝苯地平片，橘红枇杷片，咳特灵胶囊，板蓝根颗粒。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州市香雪制药股份有限公司。
- 生产范围: 1、委托方是广州市香雪制药股份有限公司，注册地址是广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 委托品种为珍菊降压片，合成鱼腥草素片，小儿氨酚黄那敏片，骨刺消痛片，硝苯地平片，橘红枇杷片，咳特灵胶囊，板蓝根颗粒，广东凉茶颗粒，小儿七星茶颗粒。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州市香雪制药股份有限公司。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083330
|
板蓝根颗粒
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)
|
颗粒剂
|
—
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字H44023568
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
按C13H22N4O3S计150mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东香雪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字H44022368
|
吡哌酸片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
广东香雪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-21
|
|
国药准字H44022463
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
广东香雪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字H44022365
|
盐酸吡硫醇片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
广东香雪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-16
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍菊降压片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.36
|
36
|
广东香雪药业有限公司
|
广东香雪药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
查看 |
|
珍菊降压片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.36
|
36
|
广东香雪药业有限公司
|
广东香雪药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
查看 |
|
珍菊降压片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.36
|
36
|
广东香雪药业有限公司
|
广东香雪药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
|
珍菊降压片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.36
|
36
|
广东香雪药业有限公司
|
广东香雪药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
|
珍菊降压片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.36
|
36
|
广东香雪药业有限公司
|
广东香雪药业有限公司
|
云南
|
2020-08-21
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021093917
|
依据药品再注册批件（批件号：2020R000554）的要求，申请本品于“受托生产企业：广东香雪智慧中医药产业有限公司，受托生产地址：五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）”恢复生产上市。
|
2022-01-13
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z44020352
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2023021649
|
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》相关要求，对持有品种吡拉西坦片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项内容进行修订。
|
2023-07-13
|
吡拉西坦片
|
—
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H44022367
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2023026421
|
本品增加受托生产企业：广东香雪智慧中医药产业有限公司，生产地址：五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）。
|
2024-01-23
|
夏桑菊颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44022171
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2023026429
|
本品增加受托生产企业：广东香雪智慧中医药产业有限公司，生产地址：五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）。
|
2024-01-23
|
板蓝根颗粒
|
CYZB0600221
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z20083330
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2023026431
|
本品增加受托生产企业：广东香雪智慧中医药产业有限公司，生产地址：五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）。
|
2024-01-23
|
复方南板蓝根颗粒
|
—
|
每袋重10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020349
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
五华县水寨镇进城大道与工业大道交汇处（五华生物医药产业板块）
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
