广安凯特制药有限公司
- 别名: 广安凯特制药有限公司
- 英文名: Guang'an Kingday Pharma&Chem Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.fapharm.com/gakt/
工商信息
- 法定代表人: 王廷圣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-09-27
- 统一社会信用代码: 915116226674070952
- 组织机构代码: 667407095
- 工商注册号: 511622000000641
- 纳税人识别号: 915116226674070952
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-09-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武胜县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省广安市武胜县工业集中区中心片区
许可/备案信息
- 编号: 川20160419
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-12-28
- 有效期至: 2026-10-20
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第四检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 四川省广安市武胜县工业集中区中心片区：原料药。
- 生产范围: 四川省广安市武胜县工业集中区中心片区：原料药(奥拉西坦)(仅限注册申报使用)，(硫辛酸)(仅限注册申报使用)，立他司特(仅限注册申报使用)，盐酸右美托咪定，吡拉西坦(仅限注册申报使用)，磷苯妥英钠，盐酸帕洛诺司琼。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101956
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克林霉素磷酸酯注射液
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广安凯特制药有限公司、福安药业集团烟台只楚药业有限公司
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补充申请
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3
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2021-10-11
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2022-01-30
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—
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查看 |
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CYHS1900311
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克林霉素磷酸酯注射液
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福安药业集团烟台只楚药业有限公司、广安凯特制药有限公司
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仿制
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3
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2019-05-13
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2021-09-02
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXHS1500076
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左乙拉西坦
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福安药业集团重庆博圣制药有限公司、广安凯特医药化工有限公司
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新药
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3.1
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2015-07-29
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2017-09-05
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制证完毕－已发批件四川省 1069176318226
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
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2ml:300mg
|
10
|
36.88
|
368.8
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
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—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
10
|
36.88
|
368.8
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
广安凯特制药有限公司
|
吉林
|
2023-09-04
|
— |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
10
|
36.88
|
368.8
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
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广安凯特制药有限公司
|
吉林
|
2023-08-23
|
— |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
56
|
56
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
广安凯特制药有限公司
|
江西
|
2023-03-09
|
— |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
56
|
56
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福安药业集团烟台只楚药业有限公司
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广安凯特制药有限公司
|
山东
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2023-03-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y川备2022028537
|
有效期延长至36个月
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2022-10-10
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盐酸右美托咪定
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—
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—
|
原料药
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Y20190000679
|
四川省药品监督管理局
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已备案
|
广安凯特制药有限公司
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四川省广安市武胜县工业集中区中心片区
|
无
|
无
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—
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—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
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- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
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- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
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- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
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