广州万正药业有限公司
- 别名: 广州万正药业有限公司
- 英文名: Guangzhou Invin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.imvin.com/
工商信息
- 法定代表人: 张和灿
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-04-01
- 统一社会信用代码: 91440101759416618D
- 组织机构代码: 759416618
- 工商注册号: 440108400002139
- 纳税人识别号: 91440101759416618D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-01至2034-04-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场和质量监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造;中成药生产;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160063
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-07-28
- 有效期至: 2025-07-27
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;口服液
- 生产地址: 广州高新技术产业开发区广州科学城：小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂，口服液，中药前处理及提取车间(注射制剂，口服制剂)，生化提取车间。
- 生产范围: 广州高新技术产业开发区广州科学城：小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂，口服液，中药前处理及提取车间(注射制剂，口服制剂)，生化提取车间(注射制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401327
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盐酸乌拉地尔注射液
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广州万正药业有限公司、广州万正药业有眼公司
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仿制
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4
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2024-05-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350814
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盐酸艾司洛尔注射液
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广州万正药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350170
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己酮可可碱注射液
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广州万正药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB1013290
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喘可治注射液
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广州万正药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-06-22
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2012-06-18
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制证完毕－已发批件广东省 ET834684354CS
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查看 |
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CYZB0602156
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喘可治注射液
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广州健心药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-12-15
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2008-10-15
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制证完毕－已发批件广东省 EW866316118CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20010172
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喘可治注射液
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每支装2ml
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注射剂
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—
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广州万正药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-26
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|
国药准字B20020759
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羊藿巴戟口服液
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每支装10ml
|
口服液
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—
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广州万正药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-07
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国药准字H10983193
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注射用降纤酶
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10单位
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注射剂(冻干)
|
—
|
—
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化学药品
|
国产
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2020-08-13
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国药准字H20003655
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注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂(冻干)
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H20055990
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盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml:0.1g
|
注射剂
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—
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广州万正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.5
|
21.5
|
广州万正药业有限公司
|
广州万正药业有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
注射用炎琥宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
29.6
|
29.6
|
广州万正药业有限公司
|
广州万正药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.5
|
21.5
|
广州万正药业有限公司
|
广州万正药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用降纤酶
|
注射剂
|
5iu
|
1
|
248
|
248
|
广州万正药业有限公司
|
广州万正药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.5
|
21.5
|
广州万正药业有限公司
|
—
|
浙江
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2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州万正药业有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-21
|
—
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国药准字H20065204(2020-06-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022039307
|
根据《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告》（2022年第85号）规定修订【不良反应】、【注意事项】项内容，并按国家药监局规定的修订说明书的内容修改包装标签。
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2022-12-15
|
己酮可可碱注射液
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CYHS0506065
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20065204
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广州万正药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城
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广州万正药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号
|
—
|
—
|
|
粤备201102936
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-12-21
|
羊藿巴戟口服液
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—
|
每支装10ml
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口服液
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国药准字B20020759
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广州万正药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201001490
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-05-18
|
喘可治注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z20010172
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州万正药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2021088649
|
本品生产批量由“10万支”变更为“13.5万支”。
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2021-07-30
|
乌拉地尔注射液
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—
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5ml:25mg
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注射剂
|
国药准字H20010806
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州万正药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城
|
广州万正药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2021076318
|
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）规定修订【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容。
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2021-10-15
|
甲磺酸培氟沙星注射液
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—
|
—
|
注射剂
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国药准字H20065428；国药准字H20065429
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州万正药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城
|
广州万正药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
