广州倍绣生物技术有限公司
- 别名: 广州倍绣生物技术有限公司
- 英文名: Guangzhou Bioseal Biotech Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 夏峰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-03-15
- 统一社会信用代码: 91440101618649805N
- 组织机构代码: 618649805
- 工商注册号: 440101400014031
- 纳税人识别号: 91440101618649805N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-03-15至2053-01-08
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 材料科学研究、技术开发;粘合剂制造（监控化学品、危险化学品除外）;收购农副产品;生物技术转让服务;卫生材料及医药用品制造;医疗、外科及兽医用器械制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160080
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号 生物制品。
- 生产范围: 广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号 生物制品（猪源纤维蛋白粘合剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2000050
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猪源纤维蛋白粘合剂
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广州倍绣生物技术有限公司
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新药
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2.2
|
2020-09-23
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2022-03-29
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXSS2000051
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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广州倍绣生物技术有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-09-23
|
2022-03-29
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXSS2000049
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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广州倍绣生物技术有限公司
|
新药
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2.2
|
2020-09-23
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2022-03-29
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSB2000113
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猪源纤维蛋白粘合剂
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广州倍绣生物技术有限公司
|
补充申请
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—
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2020-06-02
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2020-08-06
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制证完毕－已发批件广东省 1083577529033
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查看 |
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CYSB2000112
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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广州倍绣生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
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2020-06-02
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2020-08-06
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制证完毕－已发批件广东省 1083577529033
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20143002
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猪源纤维蛋白粘合剂
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1.5ml
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外用冻干制剂
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—
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广州倍绣生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2024-04-26
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国药准字S20100007
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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5.0ml/套
|
外用冻干制剂
|
—
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广州倍绣生物技术有限公司
|
生物制品
|
国产
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2024-04-26
|
|
国药准字S20110020
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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2.5ml
|
外用冻干制剂
|
—
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广州倍绣生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2024-04-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
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1
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1000
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1000
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广州倍绣生物技术有限公司
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广州倍绣生物技术有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
5ml
|
1
|
1528
|
1528
|
广州倍绣生物技术有限公司
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广州倍绣生物技术有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
5ml
|
1
|
1528
|
1528
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州倍绣生物技术有限公司
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河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
5ml
|
1
|
1528
|
1528
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
|
粉末剂/散剂
|
5ml
|
1
|
1528
|
1528
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广州倍绣生物技术有限公司
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广州倍绣生物技术有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038602
|
1、5.0ml规格稀释剂主体胶溶解液和催化剂溶解液生产批量扩大；
2、增加天津海光药业股份有限公司的氯化钠、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的醋酸钠和冰醋酸用于稀释剂主体胶溶解液；增加天津海光药业股份有限公司的氯化钙、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的盐酸用于稀释剂催化剂溶解液。
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2022-12-08
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0700074
|
5.0ml/套
|
外用冻干制剂
|
国药准字S20100007
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
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—
|
—
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|
粤备2022038605
|
本品增加天津海光药业股份有限公司的氯化钠、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的醋酸钠和冰醋酸用于稀释剂主体胶溶解液；增加天津海光药业股份有限公司的氯化钙、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的盐酸用于稀释剂催化剂溶解液。
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2022-12-08
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSB1100013
|
1.5ml/套
|
外用冻干制剂
|
国药准字S20143002
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
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—
|
—
|
|
粤备2022038607
|
本品增加天津海光药业股份有限公司的氯化钠、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的醋酸钠和冰醋酸用于稀释剂主体胶溶解液；增加天津海光药业股份有限公司的氯化钙、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的盐酸用于稀释剂催化剂溶解液。
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2022-12-08
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSB1000020
|
2.5ml/套
|
外用冻干制剂
|
国药准字S20110020
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
|
—
|
—
|
|
粤备201101468
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-07-07
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0700074
|
5.0ml/套
|
外用冻干制剂
|
国药准字S20100007
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广州倍绣生物技术有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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粤备2022002139
|
1、在批准的《猪源纤维蛋白粘合剂制造及检定规程》的批量范围内进行制剂规模放大；2、在批准的《猪源纤维蛋白粘合剂制造及检定规程》的范围内变更催化剂冻干粉的纯化规模；3、增加成都华邑药用辅料制造有限责任公司供应的枸橼酸钠，南京威尔药业股份有限公司供应的聚山梨酯80，天津海光药业股份有限公司供应的氯化钠，默克（Merk KgaA）公司的蔗糖，南宁赢创美诗药业有限公司供应的甘氨酸，上海味之素氨基酸有限公司供应的精氨酸作为猪源纤维蛋白粘合剂的辅料。
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2022-01-27
|
猪源纤维蛋白粘合剂
|
CXSS0700074
|
5.0ml/套
|
外用冻干制剂
|
国药准字S20100007
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
|
广州倍绣生物技术有限公司
|
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
