广州大光制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈喜中
经营状态: 在业
成立日期: 2009-07-09
统一社会信用代码: 91440101689315087G
组织机构代码: 689315087
工商注册号: 440108400006966
纳税人识别号: 91440101689315087G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-07-09至2059-07-09
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
经营范围: 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务（不含诊疗服务）;远程健康管理服务;生物化工产品技术研发;地产中草药(不含中药饮片）购销;消毒剂销售（不含危险化学品）;专用化学产品制造（不含危险化学品）;基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）;日用化学产品销售;日用品批发;日用杂品销售;非居住房地产租赁;办公设备租赁服务;仓储设备租赁服务;停车场服务;日用杂品制造;药品生产;药品委托生产;药品进出口;货物进出口;技术进出口;进出口代理;食品经营（销售预包装食品）;食品经营;保健食品销售
主营业务:
所在地址: 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋

许可/备案信息

编号: 粤20160145
分类码: AhzxBhzChDh
发证日期: 2020-09-15
有效期至: 2025-09-14
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 滴眼剂;吸入溶液剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
生产地址: 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋滴眼剂，吸入制剂（吸入溶液），硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，原料药，中药前处理提取车间。
生产范围: 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋滴眼剂，吸入制剂（吸入溶液），硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，原料药（普拉洛芬），中药前处理提取车间（含猪脑提取物，口服制剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403861	钠钾镁钙注射用浓溶液	广州大光制药有限公司、湖南科伦制药有限公司	仿制	3	2024-11-12	—	—	查看
CYHS2403421	氯化钙注射液	广州大光制药有限公司、湖南科伦制药有限公司	仿制	3	2024-10-12	—	—	查看
CYHS2403361	艾拉莫德片	广州大光制药有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2024-10-11	—	—	查看
CYHS2403090	曲伏噻吗滴眼液	广州君博医药科技有限公司、广州大光制药有限公司	仿制	4	2024-09-14	—	—	查看
CYHB2401422	盐酸溴己新口服溶液	广州大光制药有限公司、南京海纳制药有限公司	补充申请	3	2024-09-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244722	氨磺必利口服溶液	60ml∶6g	口服溶液剂	—	华益药业科技（安徽）有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20243794	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）	眼用制剂	—	广州大光制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20234577	玻璃酸钠滴眼液	0.3%（5ml：15mg）	眼用制剂	—	广州大光制药有限公司	化学药品	国产	2023-11-28
国药准字H20233863	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5% (5ml:25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)	眼用制剂	—	广州大光制药有限公司	化学药品	国产	2023-06-30
国药准字H20233752	普瑞巴林口服溶液	200ml：4g	口服溶液剂	—	湖北唯森制药有限公司；南京星银药业集团有限公司	化学药品	国产	2023-06-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨磺必利口服溶液	口服液体剂	60ml:6g	1	132	132	华益药业科技(安徽)有限公司	广州大光制药有限公司	湖南	2024-11-12	查看
氨磺必利口服溶液	口服液体剂	60ml:6g	1	132	132	华益药业科技(安徽)有限公司	广州大光制药有限公司	湖北	2024-11-05	查看
参杞益脑胶囊	胶囊剂	450mg	30	4.4167	132.5	广州大光制药有限公司	广州大光制药有限公司	黑龙江	2024-11-01	查看
氨磺必利口服溶液	口服液体剂	60ml:6g	1	132	132	华益药业科技(安徽)有限公司	广州大光制药有限公司	江苏	2024-11-01	查看
地红霉素肠溶片	片剂	250mg	6	5.7	34.2	广州大光制药有限公司	广州大光制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广州大光制药有限公司	氨磺必利口服溶液	60ml:6g	口服液体剂	视同通过	2024-09-02	3类	国药准字H20244722(2024-08-27)
广州大光制药有限公司	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5%(5ml:25mg)	眼用制剂	视同通过	2023-07-04	4类	国药准字H20233863(2023-06-30)
广州大光制药有限公司	普瑞巴林口服溶液	200ml:4g	口服液体剂	视同通过	2023-06-26	3类	国药准字H20233752(2023-06-21)
广州大光制药有限公司	左氧氟沙星滴眼液	0.488%(5ml:24.4mg)	眼用制剂	视同通过	2023-06-19	4类	国药准字H20233723(2023-06-14)
广州大光制药有限公司	恩替卡韦口服溶液	210ml:10.5mg	口服液体剂	视同通过	2022-11-14	3类	国药准字H20223829(2022-11-08)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
醋酸钙片	醋酸钙	片剂	0.667g	—	国药准字H20223068	广州大光制药有限公司	广州大光制药有限公司	2022-01-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022013241	延长药品有效期：由24个月变更为36个月。	2022-05-09	银黄颗粒	—	每袋装4g	颗粒剂	国药准字Z44020901	广东省药品监督管理局	已备案	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	—	—
粤备2022006050	1.在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识 2.变更本品有效期：从18个月变更为24个月	2022-03-11	醋酸钙片	CYHS2000636	0.667g	片剂	国药准字H20223068	广东省药品监督管理局	已备案	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	—	—
粤备2021091390	按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品有效期，由原来的“24个月”变更为“36个月”。	2021-08-06	西洋参胶囊	—	每粒装0.5g	胶囊剂	国药准字Z20027553	广东省药品监督管理局	已备案	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	—	—
粤备2021092173	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-28	牛黄蛇胆川贝胶囊	—	每粒装0.25g(小粒),0.5g(大粒)	胶囊剂	国药准字Z20027135	广东省药品监督管理局	已备案	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	—	—
粤备2021092172	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-28	银黄颗粒	—	每袋装4g	颗粒剂	国药准字Z44020901	广东省药品监督管理局	已备案	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	广州大光制药有限公司	广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋	—	—

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