广州大光制药有限公司
- 别名: 广州大光制药有限公司
- 英文名: Guangzhou daguang pharmaceutical co., LTD
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈喜中
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2009-07-09
- 统一社会信用代码: 91440101689315087G
- 组织机构代码: 689315087
- 工商注册号: 440108400006966
- 纳税人识别号: 91440101689315087G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-09至2059-07-09
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务（不含诊疗服务）;远程健康管理服务;生物化工产品技术研发;地产中草药(不含中药饮片）购销;消毒剂销售（不含危险化学品）;专用化学产品制造（不含危险化学品）;基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）;日用化学产品销售;日用品批发;日用杂品销售;非居住房地产租赁;办公设备租赁服务;仓储设备租赁服务;停车场服务;日用杂品制造;药品生产;药品委托生产;药品进出口;货物进出口;技术进出口;进出口代理;食品经营（销售预包装食品）;食品经营;保健食品销售
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
许可/备案信息
- 编号: 粤20160145
- 分类码: AhzxBhzChDh
- 发证日期: 2020-09-15
- 有效期至: 2025-09-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂;吸入溶液剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋 滴眼剂，吸入制剂（吸入溶液），硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，原料药，中药前处理提取车间。
- 生产范围: 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋 滴眼剂，吸入制剂（吸入溶液），硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，原料药（普拉洛芬），中药前处理提取车间（含猪脑提取物，口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403090
|
曲伏噻吗滴眼液
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广州君博医药科技有限公司、广州大光制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401421
|
依巴斯汀口服溶液
|
广州大光制药有限公司、南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401420
|
盐酸溴己新口服溶液
|
广州大光制药有限公司、南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403050
|
比拉斯汀口服溶液
|
广州大光制药有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401422
|
盐酸溴己新口服溶液
|
广州大光制药有限公司、南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244722
|
氨磺必利口服溶液
|
60ml∶6g
|
口服溶液剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20243794
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
广州大光制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20234577
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（5ml：15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
广州大光制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-28
|
|
国药准字H20233863
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5% (5ml:25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
|
眼用制剂
|
—
|
广州大光制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233752
|
普瑞巴林口服溶液
|
200ml：4g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖北唯森制药有限公司；南京星银药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄蛇胆川贝胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
3.6542
|
43.8504
|
广州大光制药有限公司
|
广州大光制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
参杞益脑胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
18
|
4.4167
|
79.5006
|
广州大光制药有限公司
|
广州大光制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
参杞益脑胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
30
|
4.4167
|
132.501
|
广州大光制药有限公司
|
广州大光制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
广州大光制药有限公司
|
广州君博医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
广州大光制药有限公司
|
广州君博医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州大光制药有限公司
|
氨磺必利口服溶液
|
60ml:6g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244722(2024-08-27)
|
|
广州大光制药有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233863(2023-06-30)
|
|
广州大光制药有限公司
|
普瑞巴林口服溶液
|
200ml:4g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-26
|
3类
|
国药准字H20233752(2023-06-21)
|
|
广州大光制药有限公司
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(5ml:24.4mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233723(2023-06-14)
|
|
广州大光制药有限公司
|
恩替卡韦口服溶液
|
210ml:10.5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-11-14
|
3类
|
国药准字H20223829(2022-11-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
醋酸钙
|
片剂
|
0.667g
|
—
|
国药准字H20223068
|
广州大光制药有限公司
|
广州大光制药有限公司
|
2022-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022013241
|
延长药品有效期：由24个月变更为36个月。
|
2022-05-09
|
银黄颗粒
|
—
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020901
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
—
|
—
|
|
粤备2022006050
|
1.在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识 2.变更本品有效期：从18个月变更为24个月
|
2022-03-11
|
醋酸钙片
|
CYHS2000636
|
0.667g
|
片剂
|
国药准字H20223068
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
—
|
—
|
|
粤备2021091390
|
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品有效期，由原来的“24个月”变更为“36个月”。
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2021-08-06
|
西洋参胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027553
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
—
|
—
|
|
粤备2021092173
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-28
|
牛黄蛇胆川贝胶囊
|
—
|
每粒装0.25g(小粒),0.5g(大粒)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20027135
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
—
|
—
|
|
粤备2021092172
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-28
|
银黄颗粒
|
—
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020901
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
广州大光制药有限公司
|
广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋
|
—
|
—
|
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