广州市原子高科同位素医药有限公司
- 别名: 广州市原子高科同位素医药有限公司
- 英文名: Guangzhou Atom High Tech Radiopharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李锦富
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-01-24
- 统一社会信用代码: 914401017181850676
- 组织机构代码: 718185067
- 工商注册号: 440101000032087
- 纳税人识别号: 914401017181850676
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-24至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 货物进出口（专营专控商品除外）;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;技术进出口;房屋租赁;药品研发;信息技术咨询服务;非许可类医疗器械经营;放射性药品生产;放射性药品零售;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备批发
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市萝岗区科学城崖鹰石路10号自编A座三楼
许可/备案信息
- 编号: 粤RS201703
- 分类码: Ar1Cr1
- 发证日期: 2022-06-17
- 有效期至: 2027-06-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 广州市黄埔区科学城崖鹰石路十号 体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）
- 生产范围: 广州市黄埔区科学城崖鹰石路十号 体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402816
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-29
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10973018
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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注射剂
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-23
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国药准字H10973064
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锝[99mTc]喷替酸盐注射液
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注射剂
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-23
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国药准字H10973062
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高锝[99mTc]酸钠注射液
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注射剂
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-23
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国药准字H10973017
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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
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注射剂
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-23
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国药准字H10973063
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锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
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注射剂
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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粤备201800207
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企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版（二部）及国家食品药品监督管理局标准（试行）WS-374(X-335)2001。
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2018-03-23
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锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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注射剂
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国家准字H10973018
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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粤备201302166
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收到本品增加药品制剂的原料药产地“北京欣科思达医药科技有限公司”、“江苏省原子医学研究所江原制药厂”的备案资料。
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2013-12-02
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锝[99mTc]亚甲基二磷酸盐注射液
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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粤备201302250
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收到本品增加药品制剂的原料药产地“江苏省原子医学研究所江原制药厂”的备案资料。
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2013-11-18
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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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粤备201302249
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收到本品增加药品制剂的原料药产地“北京欣科思达医药科技有限公司”的备案资料。
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2013-11-18
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锝[99mTc]喷替酸盐注射液
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州市原子高科同位素医药有限公司
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