广州市康源药业有限公司

  • 别名: 广州市康源药业有限公司
  • 英文名: Guangzhou Kangyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 梁冠鹏
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2005-07-15
  • 统一社会信用代码: 91440115775685885F
  • 组织机构代码: 775685885
  • 工商注册号: 440126000152581
  • 纳税人识别号: 91440115775685885F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-07-15至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 广州市南沙区市场和质量监督管理局
  • 经营范围: 生物药品制造;中成药生产;药品零售;药品研发;
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市南沙区榄核镇民利工业区

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160059
  • 分类码: AzCz
  • 发证日期: 2020-10-26
  • 有效期至: 2025-10-25
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 苏盛锋
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 茶剂;合剂;颗粒剂;口服液;片剂;丸剂;水蜜丸;硬胶囊剂;散剂
  • 生产地址: 广州市南沙区榄核镇民利工业区 茶剂,合剂,颗粒剂,口服液,片剂,丸剂(水蜜丸),硬胶囊剂,散剂,中药前处理及提取车间。
  • 生产范围: 广州市南沙区榄核镇民利工业区 茶剂,合剂,颗粒剂,口服液,片剂,丸剂(水蜜丸),硬胶囊剂,散剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB1700004
金蓉消癖颗粒
广州市康源药业有限公司、广州奇绩医药科技有限公司
补充申请
2017-05-24
2019-01-03
已发件 广东省 1011005683232
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CXZS1300008
金蓉消癖颗粒
广州奇绩医药科技有限公司、广东华南新药创制中心
新药
6.1
2013-07-11
2019-01-03
已发件 广东省 1011005683232
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CXZS0503209
抗病毒含片
广州市康源药业有限公司
新药
8
2005-10-21
2007-10-10
已发通知件广东省 ES599350745CN
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CXZB0700578
盆炎净口服液
广州市康源药业有限公司
2008-12-26
制证完毕-已发批件广东省 EX972286608CN
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CXZB0800040
心脑舒颗粒
广州市康源药业有限公司
2009-05-05
制证完毕-已发批件广东省 EG706941947CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20180002
金蓉颗粒
每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)
颗粒剂
广州市康源药业有限公司
中药
国产
2023-08-29
国药准字Z20090629
心脑舒颗粒
每袋装3g
颗粒剂
广州市康源药业有限公司
中药
国产
2019-06-28
国药准字Z20080679
盆炎净口服液
每支装10ml
合剂
广州市康源药业有限公司
中药
国产
2019-05-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
金蓉颗粒
颗粒剂
8.5g
6
216
1296
广州市康源药业有限公司
广州奇绩医药科技有限公司
四川
2024-10-21
查看
金蓉颗粒
颗粒剂
8.5g
6
216
1296
广州市康源药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
金蓉颗粒
颗粒剂
8.5g
6
216
1296
广州市康源药业有限公司
广州奇绩医药科技有限公司
湖北
2024-04-07
查看
金蓉颗粒
颗粒剂
8.5g
6
216
1296
广州市康源药业有限公司
广州奇绩医药科技有限公司
湖北
2024-03-27
查看
金蓉颗粒
颗粒剂
8.5g
6
216
1296
广州市康源药业有限公司
广州奇绩医药科技有限公司
西藏
2024-01-29
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022038279
本品有效期由24个月延长至36个月,说明书和包装标签作相应修订。
2022-12-06
金蓉颗粒
CXZS1300008
每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)
颗粒剂
国药准字Z20180002
广东省药品监督管理局
已备案
广州市康源药业有限公司
广州市南沙区榄核镇民利工业区
广州奇绩医药科技有限公司
广州市黄埔区科学大道182号C2栋207房C2栋208房
粤备201000204
收到本品增加每袋装3g,每盒装6袋包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2010-01-15
心脑舒颗粒
CXZB0800040
每袋装3g
颗粒剂
国药准字Z20090629
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市康源药业有限公司
粤备2022018388
本品药品上市许可持有人的注册地址由“广州市科学城科学大道182号创新大厦C2-207”变更为“广州市黄埔区科学城182号C2栋207房C2栋208房(仅限办公)”
2022-06-15
金蓉颗粒
CXZS1300008
每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)
颗粒剂
国药准字Z20180002
广东省药品监督管理局
已备案
广州市康源药业有限公司
广州市南沙区榄核镇民利工业区
广州奇绩医药科技有限公司
广州市黄埔区科学城182号C2栋207房C2栋208房(仅限办公)
粤备200900801
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2009-04-28
盆炎净口服液
CXZB0700578
每支装10ml
合剂
国药准字Z20080679
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州市康源药业有限公司

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