广州市康源药业有限公司
- 别名: 广州市康源药业有限公司
- 英文名: Guangzhou Kangyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁冠鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-07-15
- 统一社会信用代码: 91440115775685885F
- 组织机构代码: 775685885
- 工商注册号: 440126000152581
- 纳税人识别号: 91440115775685885F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市南沙区市场和质量监督管理局
- 经营范围: 生物药品制造;中成药生产;药品零售;药品研发;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市南沙区榄核镇民利工业区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160059
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 茶剂;合剂;颗粒剂;口服液;片剂;丸剂;水蜜丸;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 广州市南沙区榄核镇民利工业区 茶剂，合剂，颗粒剂，口服液，片剂，丸剂（水蜜丸），硬胶囊剂，散剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州市南沙区榄核镇民利工业区 茶剂，合剂，颗粒剂，口服液，片剂，丸剂（水蜜丸），硬胶囊剂，散剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZB1700004
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金蓉消癖颗粒
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广州市康源药业有限公司、广州奇绩医药科技有限公司
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补充申请
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2017-05-24
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2019-01-03
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已发件 广东省 1011005683232
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CXZS1300008
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金蓉消癖颗粒
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广州奇绩医药科技有限公司、广东华南新药创制中心
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新药
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6.1
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2013-07-11
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2019-01-03
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已发件 广东省 1011005683232
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CXZS0503209
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抗病毒含片
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广州市康源药业有限公司
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新药
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8
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2005-10-21
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2007-10-10
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已发通知件广东省 ES599350745CN
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CXZB0800040
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心脑舒颗粒
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广州市康源药业有限公司
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2009-05-05
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制证完毕－已发批件广东省 EG706941947CN
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CXZB0700578
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盆炎净口服液
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广州市康源药业有限公司
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2008-12-26
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制证完毕－已发批件广东省 EX972286608CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20180002
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金蓉颗粒
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每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)
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颗粒剂
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广州市康源药业有限公司
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中药
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国产
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2023-08-29
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国药准字Z20090629
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心脑舒颗粒
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每袋装3g
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颗粒剂
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广州市康源药业有限公司
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中药
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国产
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2019-06-28
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国药准字Z20080679
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盆炎净口服液
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每支装10ml
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合剂
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广州市康源药业有限公司
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中药
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国产
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2019-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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金蓉颗粒
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颗粒剂
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8.5g
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6
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216
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1296
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广州市康源药业有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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金蓉颗粒
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颗粒剂
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8.5g
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6
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216
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1296
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广州市康源药业有限公司
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广州奇绩医药科技有限公司
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湖北
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2024-04-07
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查看 |
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金蓉颗粒
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颗粒剂
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8.5g
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6
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216
|
1296
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广州市康源药业有限公司
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广州奇绩医药科技有限公司
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湖北
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2024-03-27
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查看 |
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金蓉颗粒
|
颗粒剂
|
8.5g
|
6
|
216
|
1296
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广州市康源药业有限公司
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广州奇绩医药科技有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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金蓉颗粒
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颗粒剂
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8.5g
|
6
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216
|
1296
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广州市康源药业有限公司
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广州奇绩医药科技有限公司
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四川
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2023-11-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022038279
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本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签作相应修订。
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2022-12-06
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金蓉颗粒
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CXZS1300008
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每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)
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颗粒剂
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国药准字Z20180002
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州市康源药业有限公司
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广州市南沙区榄核镇民利工业区
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广州奇绩医药科技有限公司
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广州市黄埔区科学大道182号C2栋207房C2栋208房
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—
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粤备201000204
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收到本品增加每袋装3g，每盒装6袋包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-01-15
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心脑舒颗粒
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CXZB0800040
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每袋装3g
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颗粒剂
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国药准字Z20090629
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州市康源药业有限公司
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—
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—
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|
粤备2022018388
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本品药品上市许可持有人的注册地址由“广州市科学城科学大道182号创新大厦C2-207”变更为“广州市黄埔区科学城182号C2栋207房C2栋208房（仅限办公）”
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2022-06-15
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金蓉颗粒
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CXZS1300008
|
每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)
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颗粒剂
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国药准字Z20180002
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广州市康源药业有限公司
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广州市南沙区榄核镇民利工业区
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广州奇绩医药科技有限公司
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广州市黄埔区科学城182号C2栋207房C2栋208房（仅限办公）
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—
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粤备200900801
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收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-04-28
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盆炎净口服液
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CXZB0700578
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20080679
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州市康源药业有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
