广州市联瑞制药有限公司
- 别名: 广州市联瑞制药有限公司
- 英文名: Guangzhou Lianrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张迎迎
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-02-08
- 统一社会信用代码: 914401015895305999
- 组织机构代码: 589530599
- 工商注册号: 440101000189532
- 纳税人识别号: 914401015895305999
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-02-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市南沙区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;以自有资金从事投资活动;药品生产;货物进出口;技术进出口
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市南沙区环市大道西223号102房（不可做厂房使用）
许可/备案信息
- 编号: 粤20200708
- 分类码: AhBhChz
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;合剂
- 生产地址: 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 冻干粉针剂，合剂，颗粒剂，片剂，小容量注射剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 冻干粉针剂，合剂，颗粒剂，片剂，小容量注射剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403434
|
盐酸纳美芬注射液
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广州市联瑞制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403295
|
氯化钾颗粒
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广州市联瑞制药有限公司、广州一品红制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402588
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己酮可可碱缓释片
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广州市联瑞制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401072
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
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广州市联瑞制药有限公司、江苏万高药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2024-07-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401704
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
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广州市联瑞制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-06-06
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247138
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
45mg（按C₁₇H₁₅ClO₄计）
|
胶囊剂
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—
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-26
|
|
国药准字H20234080
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
135 mg（按C₁₇H₁₅ClO₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20234240
|
己酮可可碱注射液
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5ml:0.1g
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注射剂
|
—
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河北凯威制药有限责任公司；广州市联瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-28
|
|
国药准字H20233822
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
广州市联瑞制药有限公司；成都百裕制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
|
国药准字H20233821
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
—
|
广州市联瑞制药有限公司；成都百裕制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:75mg
|
1
|
6.72
|
6.72
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
8.37
|
8.37
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
片剂
|
80mg/5mg
|
7
|
0.4029
|
2.8203
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
片剂
|
80mg/5mg
|
7
|
0.4029
|
2.82
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
吉林
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
颗粒剂
|
5mg
|
6
|
7.82
|
46.92
|
重庆瑞泊莱制药有限公司;广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州市联瑞制药有限公司
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
135mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
4类
|
国药准字H20234080(2023-08-29)
|
|
广州市联瑞制药有限公司
|
盐酸依匹斯汀片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223744(2022-10-11)
|
|
广州市联瑞制药有限公司
|
盐酸依匹斯汀片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223745(2022-10-11)
|
|
广州市联瑞制药有限公司
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
10mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2021-11-26
|
3类
|
国药准字H20213885(2021-11-24)
|
|
广州市联瑞制药有限公司
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
5mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2021-11-26
|
3类
|
国药准字H20213886(2021-11-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023000918
|
本品增加生产场地“生产企业名称：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”。
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2023-01-10
|
芩香清解口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片1g
|
合剂
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国药准字Z20168003
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号
|
一品红生物医药有限公司
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广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房
|
—
|
—
|
|
粤备2023000754
|
本品增加生产场地“生产企业名称：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”。
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2023-01-10
|
益气健脾口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片1.75g
|
合剂
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国药准字B20020275
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号
|
一品红生物医药有限公司
|
广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房
|
—
|
—
|
|
粤备2023003432
|
1、增加生产场地“生产企业名称：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”；2、增加生产批量22万瓶；3、变更生产工艺：变更内包材的清洗和灭菌工艺参数、变更配液工艺的搅拌速度、变更灌装速度和充氮工艺参数、变更灭菌装载方式、变更包装系统密封性检查方法、变更生产设备，以上工艺变更不影响制剂的关键质量属性。
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2023-02-09
|
盐酸氨溴索注射液
|
CYHS1900646
|
2ml:15mg
|
注射剂
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国药准字H20203721
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
—
|
—
|
|
粤备2023011535
|
本品新增制剂所用原料药磷酸奥司他韦供应商“宜昌东阳光长江药业股份有限公司”。
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2023-04-17
|
磷酸奥司他韦胶囊
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CYHS2101072
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75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
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胶囊剂
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国药准字H20223458
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
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广州市联瑞制药有限公司
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广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
|
广州一品红制药有限公司
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广州市经济技术开发区东区东博路6号
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—
|
—
|
|
粤备2023009927
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本品增加生产场地“生产企业名称：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”；同时在该生产场地关联变更生产批量和生产工艺：增加生产批量30万粒/批、变更制粒工序参数、整粒工序参数、总混工序参数、胶囊填充工序参数、铝塑包装参数、变更生产设备。
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2023-03-31
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
CYHS2101072
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223458
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
—
|
—
|
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