广州帝奇医药技术有限公司
- 别名: 广州帝奇医药技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gzdqyy.com/
工商信息
- 法定代表人: FENG LIU
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-01-31
- 统一社会信用代码: 9144011656599783X8
- 组织机构代码: 56599783X
- 工商注册号: 440108400009315
- 纳税人识别号: 9144011656599783X8
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-31至2061-01-31
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;新材料技术研发;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元
许可/备案信息
- 编号: 粤20220009
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-04-11
- 有效期至: 2027-04-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是重庆华邦制药有限公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，受托产品为普瑞巴林口崩片（用于上市注册）
- 生产范围: 受托方是重庆华邦制药有限公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，受托产品为普瑞巴林口崩片（用于上市注册）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2400460
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B0123
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广州帝奇医药技术有限公司
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新药
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2.2
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2024-05-11
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300582
|
B0125
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广州帝奇医药技术有限公司
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新药
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2.3
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2023-05-30
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300581
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B0125
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广州帝奇医药技术有限公司
|
新药
|
2.3
|
2023-05-30
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2201675
|
普瑞巴林口崩片
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广州帝奇医药技术有限公司、重庆华邦制药有限公司
|
仿制
|
3
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2022-10-09
|
—
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—
|
查看 |
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CXHL2101282
|
来那度胺缓释片
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广州帝奇医药技术有限公司
|
新药
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2.2
|
2021-07-12
|
2021-09-30
|
在审批
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244251
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普瑞巴林口崩片
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150mg
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片剂
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—
|
重庆华邦制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州帝奇医药技术有限公司
|
普瑞巴林口崩片
|
150mg
|
片剂
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视同通过
|
2024-07-05
|
3类
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国药准字H20244251(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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