广州康臣药业有限公司
- 别名: 广州康臣药业有限公司
- 英文名: Guangzhou Consun Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高海恩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-12-07
- 统一社会信用代码: 91654004MA790RNT5D
- 组织机构代码: MA790RNT5
- 工商注册号: 654004029018349
- 纳税人识别号: 91654004MA790RNT5D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-12-07至无固定期限
- 行业: -
- 登记机关: 霍尔果斯市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；保健食品生产；保健食品销售；药品批发；药品零售；会议及展览服务；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市配套区A05区8号厂房
许可/备案信息
- 编号: 粤20160013
- 分类码: AhzBhCzDh
- 发证日期: 2020-09-04
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;丸剂;水蜜丸;合剂;小容量注射剂;口服溶液剂;大容量注射剂
- 生产地址: 广州经济技术开发区东区东鹏大道71号 颗粒剂，丸剂（水蜜丸），合剂，小容量注射剂，原料药，口服溶液剂，大容量注射剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州经济技术开发区东区东鹏大道71号 颗粒剂，丸剂（水蜜丸），合剂，小容量注射剂，原料药（钆喷酸葡胺），口服溶液剂，大容量注射剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402128
|
恩格列净片
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400315
|
SK-08片
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
新药
|
1
|
2024-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400316
|
SK-08片
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
新药
|
1
|
2024-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400317
|
SK-08片
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
新药
|
1
|
2024-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400142
|
SK-08片
|
广州康臣药业有限公司
|
新药
|
1
|
2024-02-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244583
|
碘普罗胺注射液
|
100ml:62.34g
|
注射剂
|
—
|
广州康臣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244584
|
碘普罗胺注射液
|
100ml:76.89g
|
注射剂
|
—
|
广州康臣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244404
|
碘克沙醇注射液
|
100ml:32g(I)
|
注射剂
|
—
|
广州康臣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20237170
|
碘帕醇注射液
|
75ml:27.75g(I)
|
注射剂
|
—
|
广州康臣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H20193196
|
碘帕醇注射液
|
100ml:37g(I)
|
注射剂
|
—
|
广州康臣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘帕醇注射液
|
注射剂
|
100ml:30g
|
10
|
151.68
|
1516.8
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
碘帕醇注射液
|
注射剂
|
100ml:37g
|
10
|
178.1
|
1781
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
正骨水
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
68
|
68
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
广西玉林制药集团有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
右旋糖酐铁口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:50mg
|
10
|
7.834
|
78.34
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
碘帕醇注射液
|
注射剂
|
100ml:37g
|
10
|
178.1
|
1781
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州康臣药业有限公司
|
碘普罗胺注射液
|
100ml:62.34g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244583(2024-07-30)
|
|
广州康臣药业有限公司
|
碘普罗胺注射液
|
100ml:76.89g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244584(2024-07-30)
|
|
广州康臣药业有限公司
|
碘克沙醇注射液
|
100ml:32g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244404(2024-07-09)
|
|
广州康臣药业有限公司
|
钆喷酸葡胺注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
|
广州康臣药业有限公司
|
钆喷酸葡胺注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘帕醇注射液
|
碘帕醇
|
注射剂
|
100ml:30g(I)
|
—
|
国药准字H20193195
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
2023-11-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
碘帕醇注射液
|
碘帕醇
|
注射剂
|
100ml:37g(I)
|
—
|
国药准字H20193196
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
2023-11-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
碘帕醇注射液
|
碘帕醇
|
注射剂
|
50ml:18.5g（I）
|
—
|
国药准字H20237169
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
2023-12-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘帕醇注射液
|
碘帕醇
|
注射剂
|
75ml:27.75g（I）
|
—
|
国药准字H20237170
|
广州康臣药业有限公司
|
广州康臣药业有限公司
|
2023-12-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201002815
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-09-15
|
益肾化湿颗粒
|
CXZS0600829
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20090250
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州康臣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201000350
|
收到本品增加每盒10支包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-01-28
|
盐酸西替利嗪口服溶液
|
—
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20000155
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州康臣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902060
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-08-27
|
钆喷酸葡胺注射液
|
—
|
—
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H10950231，国药准字H10950270，国药准字H10950271，国药准字H10950272
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州康臣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2022027801
|
益肾化湿颗粒提取工艺中加水量均变更为“药材6倍量”。
|
2022-09-06
|
益肾化湿颗粒
|
CXZS0600829
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20090250
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州康臣药业有限公司
|
广州经济技术开发区东区东鹏大道71号
|
广州康臣药业有限公司
|
广州萝岗区经济技术开发区东区东鹏大道71号
|
—
|
—
|
|
粤备2022026737
|
本品说明书及包装标签中增加“规格：每瓶装60g”内容。
|
2022-08-29
|
金刚丸
|
—
|
每瓶装60g
|
丸剂（水蜜丸）
|
国药准字Z44023353
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州康臣药业有限公司
|
广州经济技术开发区东区东鹏大道71号
|
广州康臣药业有限公司
|
广州萝岗区经济技术开发区东区东鹏大道71号
|
—
|
—
|
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